Fælles beslutningstagning og hvordan det påvirker patientens forståelse
5. juli 2019 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Delt beslutningstagning og hvordan det påvirker patientforståelsen: Brug af en interaktiv knæ-slidgigt-app baseret på en omkostningsmodel til at generere et værktøj til delt beslutningstagning for patienten: Protokol til randomiseret klinisk forsøg med multicenter
Shared Decision Making (SDM) understøtter patientcentreret pleje og forbedrer patientresultater og -tilfredshed. Movement is Life (MIL) skabte et innovativt SDM-værktøj til at give en personlig ramme for diskussion af den forventede effekt for patienter af deres beslutninger vedrørende behandlingsmuligheder for knæartrose.
- Medførte brug af MIL SDM-værktøjet til knæartrose et øget niveau af selvrapporteret fysisk aktivitet efter en måned hos afroamerikanske og latinamerikanske kvinder?
- Øgede brugen af MIL SMD-værktøjet forsøgspersonens sandsynlighed for at anbefale lægen?
- Hvad er den kvalitative feedback fra forsøgspersoner om brugervenlighed af MIL SDM-værktøjet?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Michael L. Parks, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - I alderen 45 til 64 år
- Milde til moderate knæsmerter i overensstemmelse med en diagnose af slidgigt af klinikeren
- Selvidentificeret som afroamerikaner og/eller latinamerikansk
Mindst én af følgende følgesygdomme:
- Fedme (BMI ≥ 30),
- Hypertension (ICD10-koder nedenfor)
- Diabetes (ICD10-koder nedenfor)
Ekskluderingskriterier:
- - Kendt inflammatorisk arthritis (Lupus, Sjogrens, leddegigt)
- Før total udskiftning af knæet
- Anbefalet total udskiftning af knæet
- Akutte knætraumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard patientinformationsdatablad
|
|
|
Eksperimentel: SDM værktøj
Et simpelt værktøj på én side, der danner rammerne for patientdiskussionen, som forbedrer sammenhængen i patient-udbyder-kommunikationen.
Denne SDM kan også tilpasses til en specifik patient baseret på køn, race/etnicitet, alder og udvalgte komorbiditeter (fedme, hypertension og diabetes).
|
Vi har brugt rammen fra denne model og tilpasset den til patientperspektivet for at skabe et Patient Shared Decision Making Tool. Modellen er interaktiv, så den kan tilpasses til en specifik patient. Den har indbyggede justeringer for køn, race/etnicitet, alder og udvalgte komorbiditeter (fedme, hypertension og diabetes). Det stærkeste, underliggende budskab er, at ethvert behandlingsvalg er bedre end ikke at søge behandling. For at illustrere dette er en "Do Nothing"-vej inkluderet til sammenligningsformål. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsundersøgelse
Tidsramme: En måned efter
|
Det primære resultatinstrument er Patientinformationsundersøgelsen, der administreres kort efter evalueringen.
Der er både en kvalitativ og kvantitativ del af undersøgelsen.
|
En måned efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personligt sundhedsspørgeskema (PHQ-8),
Tidsramme: En måned efter intervention
|
Depressionsundersøgelse
|
En måned efter intervention
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt for ledudskiftning (KOOS,JR)
Tidsramme: En måned efter intervention
|
fælles specifik funktionel resultatundersøgelse
|
En måned efter intervention
|
|
Patientoplevelsesundersøgelse
Tidsramme: En måned efter intervention
|
En måned efter intervention
|
|
|
Patient Information Survey- Kvalitativ del
Tidsramme: En måned efter intervention
|
En måned efter intervention
|
|
|
Shared Decision Making (SDM) undersøgelse
Tidsramme: En måned efter intervention
|
En måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Parks, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .