Processo decisionale condiviso e come influisce sulla comprensione del paziente
5 luglio 2019 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Processo decisionale condiviso e come influisce sulla comprensione del paziente: utilizzo di un'app interattiva per l'artrosi del ginocchio basata su un modello di costo per generare uno strumento decisionale condiviso dal paziente: protocollo di studio clinico multicentrico randomizzato
Il processo decisionale condiviso (SDM) supporta l'assistenza centrata sul paziente e migliora i risultati e la soddisfazione del paziente. Movement is Life (MIL) ha creato uno strumento SDM innovativo per fornire un quadro personalizzato per la discussione dell'impatto previsto sui pazienti delle loro decisioni in merito alle opzioni terapeutiche per l'artrosi del ginocchio.
- L'uso dello strumento MIL SDM per l'artrosi del ginocchio ha comportato un aumento del livello di attività fisica auto-riferita a un mese nelle donne afroamericane e ispaniche?
- L'uso dello strumento MIL SMD ha aumentato la probabilità del soggetto di consigliare il medico?
- Qual è il feedback qualitativo dei soggetti sulla facilità d'uso dello strumento MIL SDM?
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Michael L. Parks, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età compresa tra 45 e 64 anni
- Dolore al ginocchio da lieve a moderato coerente con una diagnosi di artrosi da parte del medico
- Autoidentificato come afroamericano e/o ispanico
Almeno una delle seguenti comorbilità:
- Obesità (IMC ≥ 30),
- Ipertensione (codici ICD10 di seguito)
- Diabete (codici ICD10 di seguito)
Criteri di esclusione:
- - Artrite infiammatoria nota (Lupus, Sjogrens, artrite reumatoide)
- Precedente sostituzione totale del ginocchio
- Protesi totale del ginocchio raccomandata
- Trauma acuto al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Scheda dati standard per il paziente
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Sperimentale: Strumento SDM
Un semplice strumento di una pagina che fornisce un quadro per la discussione del paziente, che migliora la coerenza della comunicazione paziente-fornitore.
Questo SDM può anche essere personalizzato per un paziente specifico in base a sesso, razza/etnia, età e comorbilità selezionate (obesità, ipertensione e diabete).
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Abbiamo utilizzato la struttura di questo modello e l'abbiamo adattata alla prospettiva del paziente per creare uno strumento decisionale condiviso dal paziente. Il modello è interattivo, quindi può essere personalizzato per un paziente specifico. Ha aggiustamenti integrati per genere, razza/etnia, età e comorbilità selezionate (obesità, ipertensione e diabete). Il messaggio più forte e di fondo è che qualsiasi scelta terapeutica è meglio che non cercare cure. Per illustrare ciò, è incluso un percorso "Non fare nulla" a scopo di confronto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine informativa sui pazienti
Lasso di tempo: Un mese dopo
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Lo strumento di esito primario è l'indagine sulle informazioni sui pazienti somministrata poco dopo la valutazione.
C'è sia una parte qualitativa che quantitativa del sondaggio.
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Un mese dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute personale (PHQ-8),
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Indagine sulla depressione
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Un mese dopo l'intervento
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite per la sostituzione dell'articolazione (KOOS, JR)
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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indagine congiunta sugli esiti funzionali specifici
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Un mese dopo l'intervento
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Indagine sull'esperienza del paziente
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Un mese dopo l'intervento
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Indagine sulle informazioni sui pazienti - Parte qualitativa
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Un mese dopo l'intervento
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Indagine sul processo decisionale condiviso (SDM).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael L Parks, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .