Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji i ich wpływ na zrozumienie pacjenta

5 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Wspólne podejmowanie decyzji i jego wpływ Zrozumienie przez pacjenta: Korzystanie z interaktywnej aplikacji do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w oparciu o model kosztów w celu wygenerowania narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji przez pacjenta: Protokół badania wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego

Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) wspiera opiekę skoncentrowaną na pacjencie oraz poprawia wyniki i satysfakcję pacjentów. Ruch to życie (MIL) stworzył innowacyjne narzędzie SDM, aby zapewnić spersonalizowane ramy do dyskusji na temat przewidywanego wpływu na pacjentów ich decyzji dotyczących opcji leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

  1. Czy stosowanie narzędzia MIL SDM w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego spowodowało zwiększenie poziomu aktywności fizycznej zgłaszanej przez kobiety w ciągu miesiąca u Afroamerykanek i Latynosek?
  2. Czy użycie narzędzia MIL SMD zwiększyło prawdopodobieństwo rekomendacji lekarza?
  3. Jakie są jakościowe opinie uczestników na temat łatwości korzystania z narzędzia MIL SDM?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Michael L. Parks, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Wiek od 45 do 64 lat
  • Łagodny do umiarkowanego ból kolana zgodny z rozpoznaniem przez lekarza choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Określa się jako Afroamerykanin i/lub Latynos

  • Co najmniej jedna z następujących chorób współistniejących:

    1. otyłość (BMI ≥ 30),
    2. Nadciśnienie (kody ICD10 poniżej)
    3. Cukrzyca (kody ICD10 poniżej)

Kryteria wyłączenia:

  • - Znane zapalne zapalenie stawów (toczeń, Sjogrens, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Wcześniejsza całkowita wymiana stawu kolanowego
  • Zalecana całkowita wymiana stawu kolanowego
  • Ostry uraz kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa karta danych pacjenta
Eksperymentalny: Narzędzie SDM
Proste, jednostronicowe narzędzie, które zapewnia ramy do dyskusji z pacjentem, co poprawia spójność komunikacji pacjent-świadczeniodawca. Ten SDM można również dostosować do konkretnego pacjenta w oparciu o płeć, rasę/pochodzenie etniczne, wiek i wybrane choroby współistniejące (otyłość, nadciśnienie i cukrzyca).
Inny: Wspólne narzędzie do podejmowania decyzji

Wykorzystaliśmy ramy z tego modelu i dostosowaliśmy je do perspektywy pacjenta, aby stworzyć narzędzie do podejmowania wspólnych decyzji przez pacjentów. Model jest interaktywny, dzięki czemu można go dostosować do konkretnego pacjenta. Ma wbudowane korekty uwzględniające płeć, rasę/pochodzenie etniczne, wiek i wybrane choroby współistniejące (otyłość, nadciśnienie i cukrzyca).

Najsilniejszym, podstawowym przesłaniem jest to, że każdy wybór leczenia jest lepszy niż brak leczenia. Aby to zilustrować, dla celów porównawczych uwzględniono ścieżkę „Nic nie rób”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie informacji dla pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc później
Podstawowym instrumentem końcowym jest Ankieta Informacyjna Pacjenta przeprowadzona wkrótce po ocenie. Ankieta składa się zarówno z części jakościowej, jak i ilościowej.
Miesiąc później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Osobistego (PHQ-8),
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Ankieta dotycząca depresji
Miesiąc po interwencji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu (KOOS, JR)
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
wspólna specyficzna ankieta wyników funkcjonalnych
Miesiąc po interwencji
Ankieta dotycząca doświadczeń pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Miesiąc po interwencji
Ankieta dotycząca informacji o pacjencie — część jakościowa
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Miesiąc po interwencji
Ankieta dotycząca wspólnego podejmowania decyzji (SDM).
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
Miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
Yale University
Zimmer Biomet
University Hospitals Cleveland Medical Center
3rd Coast Research Associates
PIH Family Practice Residency

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Parks, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj