공유 의사 결정 및 환자의 이해에 미치는 영향
2019년 7월 5일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
공유 의사 결정 및 환자 이해에 미치는 영향: 비용 모델을 기반으로 하는 대화형 무릎 골관절염 앱을 사용하여 환자 공유 의사 결정 도구 생성: 다기관 무작위 임상 시험 연구 프로토콜
공유 의사 결정(SDM)은 환자 중심 치료를 지원하고 환자 결과와 만족도를 향상시킵니다. MIL(Movement is Life)은 혁신적인 SDM 도구를 만들어 무릎 골관절염에 대한 치료 옵션과 관련하여 환자의 결정에 예상되는 영향을 논의하기 위한 개인화된 프레임워크를 제공했습니다.
- 무릎 골관절염에 MIL SDM 도구를 사용하면 아프리카계 미국인과 히스패닉계 여성에서 한 달 동안 자가 보고한 신체 활동 수준이 증가했습니까?
- MIL SMD 도구를 사용하면 대상자가 의사를 추천할 가능성이 높아집니까?
- MIL SDM 도구의 사용 용이성에 대한 피험자들의 정성적 피드백은 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Michael L. Parks, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- - 만 45세~64세
- 임상의의 골관절염 진단과 일치하는 경증에서 중등도의 무릎 통증
- 아프리카계 미국인 및/또는 히스패닉으로 자칭
다음 동반 질환 중 하나 이상:
- 비만(BMI ≥ 30),
- 고혈압(아래 ICD10 코드)
- 당뇨병(아래 ICD10 코드)
제외 기준:
- - 알려진 염증성 관절염(루푸스, 쇼그렌, 류마티스 관절염)
- 무릎 전치환술 전
- 권장되는 전체 무릎 교체
- 급성 무릎 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 환자 정보 데이터 시트
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실험적: SDM 도구
환자 논의를 위한 프레임워크를 제공하는 간단한 1페이지 도구로 환자-제공자 커뮤니케이션의 일관성을 향상시킵니다.
이 SDM은 또한 성별, 인종/민족, 연령 및 특정 동반 질환(비만, 고혈압 및 당뇨병)을 기준으로 특정 환자에게 맞춤화할 수 있습니다.
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우리는 이 모델의 프레임워크를 사용하고 이를 환자의 관점에 맞게 조정하여 환자 공유 의사 결정 도구를 만들었습니다. 이 모델은 대화식이므로 특정 환자에게 맞춤화할 수 있습니다. 성별, 인종/민족, 연령 및 특정 합병증(비만, 고혈압 및 당뇨병)에 대한 조정 기능이 내장되어 있습니다. 가장 강력하고 근본적인 메시지는 어떤 치료 선택이든 치료를 받지 않는 것보다 낫다는 것입니다. 이를 설명하기 위해 비교 목적으로 "아무것도 하지 않음" 경로가 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 정보 설문조사
기간: 한 달 후
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주요 결과 도구는 평가 직후 시행되는 환자 정보 조사입니다.
설문 조사에는 질적 및 양적 부분이 모두 있습니다.
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한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 건강 설문지(PHQ-8),
기간: 개입 후 1개월
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우울증 설문조사
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개입 후 1개월
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관절 치환술을 위한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS,JR)
기간: 개입 후 1개월
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공동 특정 기능 결과 조사
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개입 후 1개월
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환자 경험 설문조사
기간: 개입 후 1개월
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개입 후 1개월
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환자 정보 설문조사 - 정성적 부분
기간: 개입 후 1개월
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개입 후 1개월
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공유 의사 결정(SDM) 설문조사
기간: 개입 후 1개월
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Parks, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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