Gemeinsame Entscheidungsfindung und wie sie sich auf das Patientenverständnis auswirkt
Gemeinsame Entscheidungsfindung und wie sie sich auf das Patientenverständnis auswirkt: Verwendung einer interaktiven App für Kniearthrose auf der Grundlage eines Kostenmodells zur Generierung eines Instruments zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für Patienten: Multizentrisches randomisiertes Studienprotokoll für klinische Studien
Shared Decision Making (SDM) unterstützt die patientenorientierte Versorgung und verbessert die Ergebnisse und Zufriedenheit der Patienten. Movement is Life (MIL) hat ein innovatives SDM-Tool geschaffen, um einen personalisierten Rahmen für die Diskussion der prognostizierten Auswirkungen ihrer Entscheidungen über Behandlungsoptionen für Kniearthrose auf Patienten bereitzustellen.
- Hat die Verwendung des MIL-SDM-Tools für Knie-Osteoarthritis bei afroamerikanischen und hispanischen Frauen nach einem Monat zu einem erhöhten Maß an selbstberichteter körperlicher Aktivität geführt?
- Hat die Verwendung des MIL-SMD-Tools die Wahrscheinlichkeit erhöht, den Arzt weiterzuempfehlen?
- Wie ist das qualitative Feedback der Probanden zur Benutzerfreundlichkeit des MIL-SDM-Tools?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Michael L. Parks, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Im Alter von 45 bis 64 Jahren
- Leichte bis mittelschwere Knieschmerzen, die mit einer Diagnose von Osteoarthritis durch den Kliniker übereinstimmen
- Selbst identifiziert als Afroamerikaner und/oder Hispanoamerikaner
Mindestens eine der folgenden Komorbiditäten:
- Adipositas (BMI ≥ 30),
- Bluthochdruck (ICD10-Codes unten)
- Diabetes (ICD10-Codes unten)
Ausschlusskriterien:
- - Bekannte entzündliche Arthritis (Lupus, Sjögrens, rheumatoide Arthritis)
- Vorheriger totaler Kniegelenkersatz
- Empfohlener totaler Kniegelenkersatz
- Akute Knieverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standarddatenblatt für Patienteninformationen
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Experimental: SDM-Tool
Ein einfaches, einseitiges Tool, das einen Rahmen für das Patientengespräch bietet, wodurch die Konsistenz der Patienten-Anbieter-Kommunikation verbessert wird.
Dieses SDM kann auch basierend auf Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, Alter und ausgewählten Komorbiditäten (Adipositas, Bluthochdruck und Diabetes) an einen bestimmten Patienten angepasst werden.
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Wir haben den Rahmen dieses Modells verwendet und an die Patientenperspektive angepasst, um ein Tool zur gemeinsamen Entscheidungsfindung von Patienten zu erstellen. Das Modell ist interaktiv, sodass es an einen bestimmten Patienten angepasst werden kann. Es verfügt über integrierte Anpassungen für Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Alter und ausgewählte Komorbiditäten (Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Diabetes). Die stärkste, zugrunde liegende Botschaft ist, dass jede Wahl der Behandlung besser ist, als keine Behandlung zu suchen. Um dies zu veranschaulichen, ist zu Vergleichszwecken ein "Do Nothing"-Pfad enthalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienteninformationsumfrage
Zeitfenster: Einen Monat danach
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Das primäre Ergebnisinstrument ist die kurz nach der Auswertung durchgeführte Patienteninformationsbefragung.
Es gibt sowohl einen qualitativen als auch einen quantitativen Teil der Befragung.
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Einen Monat danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Persönlicher Gesundheitsfragebogen (PHQ-8),
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Umfrage zu Depressionen
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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gemeinsame spezifische funktionelle Ergebniserhebung
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Umfrage zur Patientenerfahrung
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Patienteninformationsumfrage – Qualitativer Teil
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Umfrage zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM).
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff
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Einen Monat nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael L Parks, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-462
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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