- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04030377
Postop kateterisation for urinretention
22. juli 2019 opdateret af: NorthShore University HealthSystem
Behandling af postoperativ urinretention - HVAD VIL KVINDERNE?
Denne undersøgelse undersøger patientens præference og tilfredshed med valg af kateterisering efter kirurgiske urogynækologiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativt modtager den indskrevne patient information om risici og fordele ved tre måder at blærekateterisering på som middel til håndtering af postoperativ urinretention.
På baggrund af denne information vælger patienten sin foretrukne måde at postoperativ kateterisering på, hvis hun oplever akut urinretention efter operationen.
Efter operationen evaluerer de patienter, der har behov for kateterisation postoperativt, deres oplevelse i et postoperativt spørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne kvinder præsenterer for urogynækologiske kontorer på NorthShore University HealthSystem med en urogynækologisk diagnose, der ønsker kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvindelige patienter, der gennemgår urogynækologiske kirurgiske indgreb på NorthShore University HealthSystem og giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan læse, forstå og skrive på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med valg af kateteriseringsmetode
Tidsramme: 2 uger efter indeksprocedure
|
Vurderet gennem postoperativ udfyldelse af spørgeskema
|
2 uger efter indeksprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af komplikationsrater
Tidsramme: 2 uger efter indeksprocedure
|
Sammenligning af komplikationsrater mellem intermitterende vs. indlagt kateterisering: data udledt fra gennemgang af deltagerens journal
|
2 uger efter indeksprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sylvia M Botros, MD, Northshore University Healthsystem
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EH11-096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .