- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04030377
Cateterizzazione postoperatoria per ritenzione urinaria
22 luglio 2019 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem
Trattamento della ritenzione urinaria postoperatoria - COSA VOGLIONO LE DONNE?
Questo studio indaga la preferenza e la soddisfazione del paziente per la scelta del cateterismo dopo procedure chirurgiche uroginecologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima dell'intervento, il paziente arruolato riceve informazioni sui rischi e sui benefici di tre modi di cateterizzazione della vescica come mezzo di gestione della ritenzione urinaria postoperatoria.
Sulla base di queste informazioni, la paziente sceglie la sua modalità preferita di cateterizzazione postoperatoria in caso di ritenzione urinaria acuta dopo l'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti che richiedono il cateterismo postoperatorio valutano la loro esperienza in un questionario postoperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- Northshore University Healthsystem
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte che si presentano agli uffici di uroginecologia presso il NorthShore University HealthSystem con una diagnosi uroginecologica che desidera una gestione chirurgica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti di sesso femminile sottoposte a procedure di chirurgia uroginecologica presso il NorthShore University HealthSystem e acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sanno leggere, comprendere e scrivere in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente con la scelta del metodo di cateterizzazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la procedura dell'indice
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Valutato attraverso il completamento del questionario post-operatorio
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2 settimane dopo la procedura dell'indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei tassi di complicanze
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la procedura dell'indice
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Confronto dei tassi di complicanze tra cateterismo intermittente e permanente: dati derivati dalla revisione della cartella clinica dei partecipanti
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2 settimane dopo la procedura dell'indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sylvia M Botros, MD, Northshore University Healthsystem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EH11-096
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