- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04030377
Postoperative Katheterisierung zur Harnverhaltung
22. Juli 2019 aktualisiert von: NorthShore University HealthSystem
Behandlung von postoperativem Harnverhalt – WAS WÜNSCHEN FRAUEN?
Diese Studie untersucht die Präferenz und Zufriedenheit des Patienten mit der Wahl der Katheterisierung nach chirurgischen urogynäkologischen Eingriffen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Präoperativ erhält der eingeschlossene Patient Informationen über Risiken und Vorteile von drei Methoden der Blasenkatheterisierung als Mittel zur Behandlung postoperativer Harnverhaltung.
Basierend auf diesen Informationen wählt die Patientin ihre bevorzugte Art der postoperativen Katheterisierung für den Fall, dass sie nach der Operation unter akutem Harnverhalt leidet.
Nach der Operation bewerten Patienten, die postoperativ eine Katheterisierung benötigen, ihre Erfahrungen in einem postoperativen Fragebogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
- Northshore University Healthsystem
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Frauen stellen sich mit einer urogynäkologischen Diagnose in den urogynäkologischen Praxen des NorthShore University HealthSystem vor und wünschen eine chirurgische Behandlung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die sich am NorthShore University HealthSystem einer urogynäkologischen Operation unterziehen und der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht auf Englisch lesen, verstehen und schreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit mit der Wahl der Katheterisierungsmethode
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Indexverfahren
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Bewertet durch Ausfüllen des postoperativen Fragebogens
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2 Wochen nach dem Indexverfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung der Komplikationsraten
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Indexverfahren
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Vergleich der Komplikationsraten zwischen intermittierender und verweilender Katheterisierung: Daten aus der Durchsicht der Krankenakte der Teilnehmer
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2 Wochen nach dem Indexverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sylvia M Botros, MD, Northshore University Healthsystem
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EH11-096
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