- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04030377
Postop-katheterisatie voor urineretentie
22 juli 2019 bijgewerkt door: NorthShore University HealthSystem
Behandeling van postoperatieve urineretentie - WAT WILLEN VROUWEN?
Deze studie onderzoekt de voorkeur en tevredenheid van de patiënt met de keuze van katheterisatie na chirurgische urogynaecologische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatief ontvangt de geregistreerde patiënt informatie over de risico's en voordelen van drie manieren van blaaskatheterisatie als middel om postoperatieve urineretentie te beheersen.
Op basis van deze informatie kiest de patiënt haar favoriete manier van postoperatieve katheterisatie voor het geval ze na de operatie acute urineretentie ervaart.
Na de operatie evalueren de patiënten die postoperatief katheterisatie nodig hebben hun ervaring in een postoperatieve vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwen die zich presenteren aan de urogynaecologische kantoren van NorthShore University HealthSystem met een urogynaecologische diagnose die chirurgische behandeling wensen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwelijke patiënten die urogynaecologische operatieprocedures ondergaan bij NorthShore University HealthSystem en toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het Engels niet kunnen lezen, begrijpen en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt over de keuze van de katheterisatiemethode
Tijdsspanne: 2 weken na indexeringsprocedure
|
Beoordeeld door het invullen van postoperatieve vragenlijsten
|
2 weken na indexeringsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van complicaties
Tijdsspanne: 2 weken na indexeringsprocedure
|
Vergelijking van complicatiepercentages tussen intermitterende versus verblijfskatheterisatie: gegevens afgeleid van beoordeling van het medisch dossier van de deelnemer
|
2 weken na indexeringsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sylvia M Botros, MD, NorthShore University HealthSystem
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH11-096
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .