- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04030377
Postop katéterezés vizeletvisszatartás céljából
2019. július 22. frissítette: NorthShore University HealthSystem
A műtét utáni vizeletretenció kezelése – MIT AKARNAK A NŐK?
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a páciens mennyire preferálja és mennyire elégedett a katéterezés kiválasztásával sebészeti urogynekológiai eljárások után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A műtét előtt a bevont páciens tájékoztatást kap a hólyagkatéterezés három módszerének kockázatairól és előnyeiről, mint a posztoperatív vizeletretenció kezelésében.
Ezen információk alapján választja ki a páciens a posztoperatív katéterezés preferált módját abban az esetben, ha a műtét után akut vizeletretenciót tapasztal.
A műtét után a katéterezést igénylő betegek posztoperatív kérdőíven értékelik tapasztalataikat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nők jelentkeznek a NorthShore University HealthSystem urogynekológiai rendelőibe sebészeti kezelést igénylő urogynekológiai diagnózissal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőbeteg, aki urogynekológiai sebészeti beavatkozásokon esik át a NorthShore University HealthSystemnél, és beleegyezik a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak olvasni, érteni és írni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség a katéterezési módszer kiválasztásával
Időkeret: 2 héttel az indexeljárás után
|
Posztoperatív kérdőív kitöltésével értékelik
|
2 héttel az indexeljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szövődmények arányának felmérése
Időkeret: 2 héttel az indexeljárás után
|
A szövődmények arányának összehasonlítása az időszakos és az állandó katéterezés között: a résztvevők egészségügyi dokumentációjának áttekintéséből származó adatok
|
2 héttel az indexeljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sylvia M Botros, MD, NorthShore University HealthSystem
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EH11-096
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .