Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant

15. februar 2022 opdateret af: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: A Single Centre Retrospective Study

Liver transplantation (LT) represents the gold-standard therapy for the treatment in case of dreadful liver pathologies . It is thus a main concern to optimize the results in terms of post-LT survivals. The effect of gender match on post-transplant outcome is still debatable. Hormonal , and size difference between female and male may be proposed to affect the post transplant outcome . The aim of this study is to evaluate the effect of donor-recipient gender mismatch on survival rates

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

342

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
        • Hanaa El Gendy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback liver transplant for hepatic transplantation will be performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events will be recorded. At the end of surgery patients will be transferred to the ICU where they will be monitored and will receive the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.

- Recipients will be divided into two groups ( matched and mismatched) and will be subdivided based on the following variables: recipient age, MELD score, intraoperative packed red blood cells (PRBC) and fresh frozen plasma (FFP) transfusions, duration of cold ischemia. These subgroups will be compared with respect to 2-year graft survival separately in recipients of sex matched and mismatched transplantation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult Egyptian Patients >18 years.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
  • Intraoperative cardiac arrest or immediately postoperative cardiac arrest within the first 6 hours postoperative.
  • Massive blood loss.
  • Pre-existing renal failure requiring hemodialysis or continuous hemofiltration.
  • Pregnancy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Matched group
Same sex of both donor and recipient
Andet: non interventional
non interventional study
Mismatched group
Sex mismatch between donor and recipient, subgroups might be added
Andet: non interventional
non interventional study

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 years survival post liver transplant.
Tidsramme: 3 months
The primary outcome will be survival at 2 years post liver transplant
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBR/0006379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med non interventional

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner