- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04068363
Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant
Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: A Single Centre Retrospective Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipto
- Hanaa El Gendy
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback liver transplant for hepatic transplantation will be performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events will be recorded. At the end of surgery patients will be transferred to the ICU where they will be monitored and will receive the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.
- Recipients will be divided into two groups ( matched and mismatched) and will be subdivided based on the following variables: recipient age, MELD score, intraoperative packed red blood cells (PRBC) and fresh frozen plasma (FFP) transfusions, duration of cold ischemia. These subgroups will be compared with respect to 2-year graft survival separately in recipients of sex matched and mismatched transplantation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian Patients >18 years.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
- Intraoperative cardiac arrest or immediately postoperative cardiac arrest within the first 6 hours postoperative.
- Massive blood loss.
- Pre-existing renal failure requiring hemodialysis or continuous hemofiltration.
- Pregnancy.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Matched group
Same sex of both donor and recipient
|
non interventional study
|
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Mismatched group
Sex mismatch between donor and recipient, subgroups might be added
|
non interventional study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
2 years survival post liver transplant.
Periodo de tiempo: 3 months
|
The primary outcome will be survival at 2 years post liver transplant
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IBR/0006379
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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