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Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant

2022年2月15日 更新者:Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University

Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: A Single Centre Retrospective Study

Liver transplantation (LT) represents the gold-standard therapy for the treatment in case of dreadful liver pathologies . It is thus a main concern to optimize the results in terms of post-LT survivals. The effect of gender match on post-transplant outcome is still debatable. Hormonal , and size difference between female and male may be proposed to affect the post transplant outcome . The aim of this study is to evaluate the effect of donor-recipient gender mismatch on survival rates

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

342

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、エジプト
        • Hanaa El Gendy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback liver transplant for hepatic transplantation will be performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events will be recorded. At the end of surgery patients will be transferred to the ICU where they will be monitored and will receive the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.

- Recipients will be divided into two groups ( matched and mismatched) and will be subdivided based on the following variables: recipient age, MELD score, intraoperative packed red blood cells (PRBC) and fresh frozen plasma (FFP) transfusions, duration of cold ischemia. These subgroups will be compared with respect to 2-year graft survival separately in recipients of sex matched and mismatched transplantation.

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult Egyptian Patients >18 years.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
  • Intraoperative cardiac arrest or immediately postoperative cardiac arrest within the first 6 hours postoperative.
  • Massive blood loss.
  • Pre-existing renal failure requiring hemodialysis or continuous hemofiltration.
  • Pregnancy.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Matched group
Same sex of both donor and recipient
non interventional study
Mismatched group
Sex mismatch between donor and recipient, subgroups might be added
non interventional study

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 years survival post liver transplant.
時間枠:3 months
The primary outcome will be survival at 2 years post liver transplant
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月15日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2019年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IBR/0006379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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