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Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant

15 février 2022 mis à jour par: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: A Single Centre Retrospective Study

Liver transplantation (LT) represents the gold-standard therapy for the treatment in case of dreadful liver pathologies . It is thus a main concern to optimize the results in terms of post-LT survivals. The effect of gender match on post-transplant outcome is still debatable. Hormonal , and size difference between female and male may be proposed to affect the post transplant outcome . The aim of this study is to evaluate the effect of donor-recipient gender mismatch on survival rates

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

342

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
        • Hanaa El Gendy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback liver transplant for hepatic transplantation will be performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events will be recorded. At the end of surgery patients will be transferred to the ICU where they will be monitored and will receive the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.

- Recipients will be divided into two groups ( matched and mismatched) and will be subdivided based on the following variables: recipient age, MELD score, intraoperative packed red blood cells (PRBC) and fresh frozen plasma (FFP) transfusions, duration of cold ischemia. These subgroups will be compared with respect to 2-year graft survival separately in recipients of sex matched and mismatched transplantation.

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult Egyptian Patients >18 years.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
  • Intraoperative cardiac arrest or immediately postoperative cardiac arrest within the first 6 hours postoperative.
  • Massive blood loss.
  • Pre-existing renal failure requiring hemodialysis or continuous hemofiltration.
  • Pregnancy.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Matched group
Same sex of both donor and recipient
Autre: non interventional
non interventional study
Mismatched group
Sex mismatch between donor and recipient, subgroups might be added
Autre: non interventional
non interventional study

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2 years survival post liver transplant.
Délai: 3 months
The primary outcome will be survival at 2 years post liver transplant
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBR/0006379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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