- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04068363
Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant
Donor Gender Effect on Graft Function in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: A Single Centre Retrospective Study
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egito
- Hanaa El Gendy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback liver transplant for hepatic transplantation will be performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events will be recorded. At the end of surgery patients will be transferred to the ICU where they will be monitored and will receive the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.
- Recipients will be divided into two groups ( matched and mismatched) and will be subdivided based on the following variables: recipient age, MELD score, intraoperative packed red blood cells (PRBC) and fresh frozen plasma (FFP) transfusions, duration of cold ischemia. These subgroups will be compared with respect to 2-year graft survival separately in recipients of sex matched and mismatched transplantation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian Patients >18 years.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
- Intraoperative cardiac arrest or immediately postoperative cardiac arrest within the first 6 hours postoperative.
- Massive blood loss.
- Pre-existing renal failure requiring hemodialysis or continuous hemofiltration.
- Pregnancy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Matched group
Same sex of both donor and recipient
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non interventional study
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Mismatched group
Sex mismatch between donor and recipient, subgroups might be added
|
non interventional study
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2 years survival post liver transplant.
Prazo: 3 months
|
The primary outcome will be survival at 2 years post liver transplant
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IBR/0006379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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