Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psoriasis, Indigo Naturalis, kinesisk medicin medicinsk bad

13. oktober 2019 opdateret af: China Medical University Hospital

Pilotstudie af kinesisk medicin medicinsk bad som komplementær medicin til mild til moderat plak-type psoriasispatient.

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom. Psoriasis af pesttypen er den mest almindelige form for sygdommen, der forekommer i mere end 80 % af tilfældene. Denne type psoriasis er kendetegnet ved skarpt dermatkerede, erytematøse, skælvende plager, der typisk påvirker albuer, knæ, hovedbund og krop. Estimater af forekomsten af ​​psoriasis varierede fra 0,5 % til 4,6 %, med frekvensen varierende mellem lande og racer. Forekomsten af ​​psoriasis var omkring 2 % i Taiwan. Ætiologien af ​​psoriasis forbliver ukendt; Men den nuværende forskning indikerede for det meste, at psoriasis var forårsaget af flere faktorer, og det var stærkt relateret til Th-17 immunsystemet. Behandlingen af ​​psoriasis omfattede topisk terapi, fototerapi og systemisk terapi. Selvom de var gavnlige, forårsagede disse terapier ofte uønskede bivirkninger. Traditionel kinesisk medicin er en af ​​de mest udsøgte alternative terapier i Kina og Taiwan, og psoriasis er blevet behandlet i århundreder med topiske og orale urtepræparater. Kinesisk medicin medicinsk bad er en karakteristisk terapi af traditionel kinesisk medicin. Den kombinerer både varmt bad og urter for at forbedre optagelsen af ​​de effektive ingredienser i urten. Der var rapporter om anvendelsen af ​​kinesisk medicin medicinsk bad til behandling af psoriasispatienter i Kina. Vi brugte også kinesisk medicin medicinsk bad (Jing-Fu-Yau-Yu-Bau) som en komplementær terapi af psoriasispatienter i lang tid på China Medical University Hospital. Patienten havde det godt efter brug af Jing-Fu-Yau-Yu-Bau. Komponenten i Jing-Fu-Yau-Yu-Bau er papirmorbærblad. Den botaniske oprindelse af papirmorbærblade er Broussonetia papyrifera (L.) Vent. Det kan rense varme, afkøle blod og lindre kløe. Baseret på de 83 journalpapirer, vi søgte på PubMed, var der blevet udvundet en hel del phenoler, terpener og flavonoider fra papirmorbærblade, som havde antibakterielle, svampedræbende, antioxiderende og antineoplastiske virkninger.

Dette er et randomiseret, enkelt-blindt, kontrolleret pilotstudie på et enkelt sted af Jing-Fu-Yau-Yu-Bau som en komplementær terapi til behandling af mild til moderat plaque-type psoriasis i en 8-ugers periode. Vi anslår at tilmelde 30 forsøgspersoner (behandlingsgruppe (N=15); kontrolleret gruppe (N=15)). Vi planlægger at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Jing-Fu-Yau-Yu-Bau hos kinesiske forsøgspersoner med mild til moderat plaque-type psoriasis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, enkelt-blindt, kontrolleret pilotstudie på et enkelt sted af Jing-Fu-Yau-Yu-Bau som en komplementær terapi til behandling af mild til moderat plaque-type psoriasis i en 8-ugers periode. Vi anslår at tilmelde 30 forsøgspersoner (behandlingsgruppe (N=15); kontrolleret gruppe (N=15)).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • No. 91, Xueshi Rd., North Dist., Taichung City 404, Taiwan (R.O.C.)
        • Kontakt:
          • Hui-Man Cheng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-65 år,
  • havde en diagnose af plaque-type psoriasis i ≥6 måneder,
  • en Physician's Global Assessment (PGA)-score på 2-3, <20 % involvering af total kropsoverfladeareal (BSA) og en målplak på ≥4 cm2.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-plak psoriasis,
  • rebound/opblussen af ​​kronisk psoriasis,
  • historie med psoriasisgigt,
  • nuværende lægemiddelinduceret psoriasis,
  • gravid/ammende/planlægger graviditet (mænd og kvinder),
  • brugt biologiske lægemidler inden for 3 måneder eller 5 gange halveringstiden,
  • modtog fototerapi/systemisk behandling inden for 4 uger,
  • emner inden for 2 uger,
  • eventuelle systemiske immunsuppressiva inden for 4 uger, -lithium/antimalaria/intramuskulært guld inden for 4 uger,
  • testet positiv for HIV/hepatitis B/C,
  • havde en historie med alkohol/stofmisbrug,
  • klinisk signifikant laboratorieabnormitet,
  • følsomhed over for kinesiske urter, eller allergi over for blade af papir morbær.
  • haft hudsår eller hudinfektion
  • havde aktuelle tegn/symptomer på alvorlige, progressive eller ukontrollerede medicinske tilstande, eller deltog samtidig i en undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kinesisk medicin medicinsk bad
vi brugte bladet af papir morbær som kinesisk medicin medicinsk bad. To pakker om dagen, og behandlingsperioden vil være to måneder.
Medicin: papir morbærblad
Aktuelle steroider+papir morbærblad Den botaniske oprindelse af papirmorbærblad er Broussonetia papyrifera (L.) Vent.
Andre navne:
  • Triamcinolon (Encort-A) 0,1%15g/rør
  • Encort-A
Medicin: Triamcinolon (Encort-A) 0,1%15g/rør
kun topiske steroider
Andre navne:
  • Encort-A
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Aktuelle steroider
Medicin: Triamcinolon (Encort-A) 0,1%15g/rør
kun topiske steroider
Andre navne:
  • Encort-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagere, der opnår enten en større klinisk respons eller delvis klinisk respons, finder ud af Psoriasis Area Severity Index (PASI) over den 8 ugers behandlingsperiode.
Tidsramme: baseline til 8 uger
Psoriasis Area Severity Index (PASI) måler normalt de kliniske aktivitetssygdomme ved psoriasis.
baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hui-Man Cheng, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC2-182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med papir morbærblad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner