Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psoriáza, Indigo Naturalis, Léčivá koupel podle čínské medicíny

13. října 2019 aktualizováno: China Medical University Hospital

Pilotní studie léčebné koupele podle čínské medicíny jako doplňkového léku pro pacienty s psoriázou s mírným až středně těžkým plakem.

Psoriáza je chronické zánětlivé kožní onemocnění. Psoriáza morového typu je nejčastější formou onemocnění, vyskytuje se ve více než 80 % případů. Tento typ psoriázy je charakterizován ostře dermatovanými, erytematózními, šupinatými chorobami, které typicky postihují lokty, kolena, pokožku hlavy a trup. Odhady prevalence psoriázy se pohybovaly od 0,5 % do 4,6 %, přičemž četnost se lišila mezi zeměmi a rasami. Prevalence psoriázy byla na Tchaj-wanu asi 2 %. Etiologie psoriázy zůstává neznámá; Současný výzkum však většinou naznačoval, že psoriáza byla způsobena více faktory a velmi souvisela s imunitní cestou Th-17. Léčba psoriázy zahrnovala topickou terapii, fototerapii a systémovou terapii. Přestože tyto terapie byly prospěšné, často způsobovaly nežádoucí nepříznivé účinky. Tradiční čínská medicína je jednou z nejčastěji volených alternativních terapií v Číně a na Tchaj-wanu a lupénka se po staletí léčí lokálními a orálními bylinnými přípravky. Léčivá koupel podle čínské medicíny je charakteristickou terapií tradiční čínské medicíny. Kombinuje horkou koupel a bylinky pro zvýšení vstřebávání účinných složek byliny. Objevily se zprávy o aplikaci léčivé koupele čínské medicíny k léčbě pacientů s psoriázou v Číně. Léčebnou koupel z čínské medicíny (Jing-Fu-Yau-Yu-Bau) jsme také dlouhodobě využívali jako doplňkovou terapii pacientů s psoriázou v China Medical University Hospital. Pacient se po použití Jing-Fu-Yau-Yu-Bau cítil dobře. Složkou Jing-Fu-Yau-Yu-Bau je papírový list moruše. Botanický původ listu moruše papírové je Broussonetia papyrifera (L.) Vent. Dokáže vyčistit teplo, ochladit krev a zmírnit svědění. Na základě 83 článků v časopise, které jsme hledali na PubMed, bylo z listů morušovníku papíru extrahováno velké množství fenolů, terpenů a flavonoidů, které měly antibakteriální, protiplísňové, antioxidační a antineoplastické účinky.

Toto je jednomístná, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná pilotní studie Jing-Fu-Yau-Yu-Bau jako doplňkové terapie k léčbě mírné až středně těžké psoriázy plakového typu během 8týdenního období. Odhadujeme, že zapíšeme 30 subjektů (léčebná skupina (N=15); kontrolovaná skupina (N=15)). Plánujeme prozkoumat účinnost a bezpečnost Jing-Fu-Yau-Yu-Bau u čínských subjektů s mírnou až střední psoriázou plakového typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednomístná, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná pilotní studie Jing-Fu-Yau-Yu-Bau jako doplňkové terapie k léčbě mírné až středně těžké psoriázy plakového typu během 8týdenního období. Odhadujeme, že zapíšeme 30 subjektů (léčebná skupina (N=15); kontrolovaná skupina (N=15)).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • No. 91, Xueshi Rd., North Dist., Taichung City 404, Taiwan (R.O.C.)
        • Kontakt:
          • Hui-Man Cheng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-65 let,
  • měl diagnózu psoriázy plakového typu po dobu ≥ 6 měsíců,
  • skóre Physician's Global Assessment (PGA) 2-3, <20% postižení celkového tělesného povrchu (BSA) a cílový plak ≥4 cm2.

Kritéria vyloučení:

  • neplaková psoriáza,
  • odraz/vzplanutí chronické psoriázy,
  • psoriatická artritida v anamnéze,
  • současná psoriáza vyvolaná léky,
  • těhotná/kojící/plánované těhotenství (muži i ženy),
  • použitá biologická léčiva během 3 měsíců nebo 5násobku poločasu,
  • podstoupil fototerapii/systémovou léčbu do 4 týdnů,
  • aktuální do 2 týdnů,
  • jakákoli systémová imunosupresiva do 4 týdnů, -lithium/antimalarika/intramuskulární zlato do 4 týdnů,
  • pozitivně testován na HIV/hepatitidu B/C,
  • měl v anamnéze zneužívání alkoholu/drog,
  • klinicky významné laboratorní abnormality,
  • přecitlivělost na čínské bylinky nebo alergie na list moruše papírové.
  • měl kožní poranění nebo kožní infekci
  • měli současné známky/symptomy závažných, progresivních nebo nekontrolovaných zdravotních stavů nebo se současně účastnili výzkumné studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčivá koupel čínské medicíny
list moruše papírové jsme použili jako léčivou koupel v čínské medicíně. Dvě balení denně a doba léčby bude dva měsíce.
Lék: papírový list moruše
Topické steroidy+list moruše papírové Botanický původ listu moruše papírové je Broussonetia papyrifera (L.) Vent.
Ostatní jména:
  • Triamcinolon (Encort-A) 0,1 % 15 g/tuba
  • Encort-A
Lék: Triamcinolon (Encort-A) 0,1 % 15 g/tuba
pouze topické steroidy
Ostatní jména:
  • Encort-A
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Topické steroidy
Lék: Triamcinolon (Encort-A) 0,1 % 15 g/tuba
pouze topické steroidy
Ostatní jména:
  • Encort-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účastníci dosáhli buď hlavní klinické odpovědi nebo částečné klinické odpovědi definované indexem závažnosti psoriázy (PASI) během 8týdenního léčebného období.
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
Index závažnosti psoriázy (PASI) obvykle měří klinickou aktivitu onemocnění psoriázy.
základní stav do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hui-Man Cheng, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

3. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH107-REC2-182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na papírový list moruše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit