Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Psoriasis, Indigo Naturalis, kínai orvoslás gyógyszeres fürdő

2019. október 13. frissítette: China Medical University Hospital

Kísérleti tanulmány a kínai orvoslás gyógyszeres fürdőjéről, mint kiegészítő gyógyszerről enyhe és közepesen súlyos plakkos-típusú pikkelysömörben szenvedő betegek számára.

A pikkelysömör egy krónikus gyulladásos bőrbetegség. A pestis típusú pikkelysömör a betegség leggyakoribb formája, amely az esetek több mint 80%-ában fordul elő. A pikkelysömör e típusát élesen bőrpíros, hámló csapások jellemzik, amelyek jellemzően a könyököket, a térdeket, a fejbőrt és a törzset érintik. A pikkelysömör prevalenciájára vonatkozó becslések 0,5% és 4,6% között változtak, az arány országonként és fajonként változott. A pikkelysömör prevalenciája körülbelül 2% volt Tajvanon. A pikkelysömör etiológiája továbbra is ismeretlen; a jelenlegi kutatások azonban többnyire azt mutatták, hogy a pikkelysömört több tényező okozta, és nagymértékben összefügg a Th-17 immunrendszerrel. A pikkelysömör kezelése helyi terápiát, fényterápiát és szisztémás terápiát tartalmazott. Noha ezek a terápiák előnyösek, gyakran okoztak nemkívánatos mellékhatásokat. A hagyományos kínai orvoslás Kínában és Tajvanon az egyik leggyakrabban választott alternatív gyógymód, a pikkelysömört évszázadok óta kezelik helyi és orális gyógynövénykészítményekkel. A kínai orvoslás gyógyfürdője a hagyományos kínai orvoslás jellegzetes terápiája. A forró fürdőt és a gyógynövényeket egyaránt kombinálja, hogy fokozza a gyógynövény hatékony összetevőinek felszívódását. Beszámoltak arról, hogy a kínai orvoslás gyógyszeres fürdőjét pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák Kínában. A kínai orvoslás gyógyszeres fürdőjét (Jing-Fu-Yau-Yu-Bau) is hosszú ideig alkalmaztuk a pikkelysömörben szenvedő betegek kiegészítő terápiájaként a Kínai Orvosi Egyetemi Kórházban. A páciens jól érezte magát a Jing-Fu-Yau-Yu-Bau használata után. A Jing-Fu-Yau-Yu-Bau összetevője a papíreperfalevél. A papíreperlevél botanikai eredete a Broussonetia papyrifera (L.) Vent. Tisztíthatja a hőt, lehűtheti a vért és enyhítheti a viszketést. A PubMed-en keresett 83 folyóirat alapján rengeteg fenol, terpén és flavonoid került ki a papíreperfa leveléből, amelyek antibakteriális, gombaellenes, antioxidáns és daganatellenes hatással bírtak.

Ez a Jing-Fu-Yau-Yu-Bau egyetlen helyszínen végzett, randomizált, egy-vak, ellenőrzött kísérleti kísérlete, amely kiegészítő terápiaként szolgál az enyhe vagy közepesen súlyos plakkos típusú pikkelysömör kezelésére 8 hetes időszakban. Becsléseink szerint 30 alanyt veszünk fel (kezelt csoport (N=15); kontrollált csoport (N=15)). Azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk a Jing-Fu-Yau-Yu-Bau hatékonyságát és biztonságosságát enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő kínai alanyokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a Jing-Fu-Yau-Yu-Bau egyetlen helyszínen végzett, randomizált, egy-vak, ellenőrzött kísérleti kísérlete, amely kiegészítő terápiaként szolgál az enyhe vagy közepesen súlyos plakkos típusú pikkelysömör kezelésére 8 hetes időszakban. Becsléseink szerint 30 alanyt veszünk fel (kezelt csoport (N=15); kontrollált csoport (N=15)).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Toborzás
        • No. 91, Xueshi Rd., North Dist., Taichung City 404, Taiwan (R.O.C.)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hui-Man Cheng

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 év,
  • plakkos típusú pikkelysömör diagnózisa volt ≥6 hónapja,
  • a Physician's Global Assessment (PGA) pontszáma 2-3, a teljes testfelület (BSA) érintettsége <20%, és a célplakk ≥4 cm2.

Kizárási kritériumok:

  • nem plakkos pikkelysömör,
  • krónikus pikkelysömör visszapattanása/fellángolása,
  • ízületi gyulladás psoriatica anamnézisében,
  • jelenlegi gyógyszer okozta pikkelysömör,
  • terhes/szoptató/terhességet tervező (férfiak és nők),
  • 3 hónapon belül vagy a felezési idő 5-szörösén belül használt biológiai anyagokat,
  • 4 héten belül fényterápiában/szisztémás kezelésben részesült,
  • Aktuális 2 héten belül,
  • bármilyen szisztémás immunszuppresszáns 4 héten belül, -lítium/maláriaellenes/intramuszkuláris arany 4 héten belül,
  • HIV/hepatitis B/C teszt pozitív,
  • korábban alkohollal/kábítószerrel való visszaélés volt,
  • klinikailag jelentős laboratóriumi eltérés,
  • érzékenység a kínai gyógynövényekre, vagy allergia a papíreperfa levelére.
  • bőrseb vagy bőrfertőzés volt
  • súlyos, progresszív vagy kontrollálatlan egészségügyi állapotok aktuális jelei/tünetei voltak, vagy egyidejűleg egy vizsgálati vizsgálatban vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kínai orvoslás gyógyfürdő
a papíreperfa levelét használtuk kínai gyógyszeres gyógyfürdőként. Két csomag naponta, a kezelés időtartama két hónap.
Drog: papír eperfa levél
Helyi szteroidok+papíreperfalevél A papíreperlevél botanikai eredete a Broussonetia papyrifera (L.) Vent.
Más nevek:
  • Triamcinolon (Encort-A) 0,1% 15 g/cső
  • Encort-A
Drog: Triamcinolon (Encort-A) 0,1% 15 g/cső
csak helyi szteroidok
Más nevek:
  • Encort-A
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Helyi szteroidok
Drog: Triamcinolon (Encort-A) 0,1% 15 g/cső
csak helyi szteroidok
Más nevek:
  • Encort-A

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
olyan résztvevők, akik a 8 hetes kezelési időszak alatt jelentős klinikai választ vagy részleges klinikai választ értek el, amelyet a Psoriasis Area Severity Index (PASI) határoz meg.
Időkeret: alapvonal 8 hétig
A Psoriasis Area Severity Index (PASI) általában a pikkelysömör klinikai aktivitását méri.
alapvonal 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hui-Man Cheng, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH107-REC2-182

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a papír eperfa levél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel