Virkelig fjernovervågning af milde, moderate og svære infektiøse komplikationer ved IBD efter patientrapporteret vurdering

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk recidiverende immunmedieret inflammatorisk sygdom (IMID) i mave-tarmkanalen. Som alle IMID'er (f.eks. rheumatoid arthritis, psoriasis) en kompleks interaktion mellem en genetisk ændret immunrespons, tarmmikrobiotaen og miljøfaktorer forårsager sygdommen. Systemisk suppression af immunresponset med kortikosteroider, immunmodulerende, biologiske og kombinationsterapier øger risikoen for opportunistiske infektioner hos IBD-patienter.

Data om milde og moderate infektioner hos medicinsk behandlede IBD-patienter er sparsomme, primært fordi infektioner behandlet af den praktiserende læge eller ambulant ikke registreres systematisk i det virkelige liv. For at hjælpe gastroenterologer med klinisk beslutningstagning er virkelige data med langsigtet opfølgning vedrørende risikoen for infektiøse komplikationer berettiget.

Adskillige observationer understreger vigtigheden af ​​data fra den virkelige verden om milde og moderate infektioner hos medicinsk behandlede IBD-patienter. Milde og moderate infektioner har for det meste et godartet forløb, men de tager længere tid at rydde op og har stor indflydelse på (arbejds)handicap og livskvalitet hos IBD-patienter. Tilbagevendende infektioner påvirker folks villighed til at bruge et stof og påvirker tilslutningen negativt. Endvidere kan tilbagevendende milde og moderate infektioner prognosticere alvorlige infektioner, og systematisk vurdering af alle infektioner kan bruges til rettidig justering af behandlingsregimer og forebyggelse af alvorlige infektioner.

Efterforskerne af denne undersøgelse har tidligere udviklet et spørgeskema om selvrapporterede infektioner i henhold til FDA-retningslinjen for patientrapporterede resultatmål (PROM) ved at interviewe 36 patienter med IBD og gennem input af ekspertmøder med gastroenterologer, IBD-specialister, reumatologer, immunologer og IBD-sygeplejersker. Dette spørgeskema er allerede blevet implementeret i myIBDcoach, et valideret telemedicinsystem implementeret i rutinepleje for over 4000 patienter med IBD i Holland. Vurdering af pålidelighed og validitet er de sidste trin i valideringen af ​​dette fjernovervågningsværktøj.

I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne mod at:

1. Vurder pålideligheden, konstruktionsvaliditeten og kriterievaliditeten af ​​et fjernovervågningsværktøj (spørgeskema) for infektioner som sidste trin i valideringen
2. Vurder den relative risiko for alle infektioner (milde, moderate og svære) i en real-life population for IBD-patienter på forskellige vedligeholdelsesbehandlinger
3. Identificer forudsigere og risikofaktorer for milde og moderate infektioner.
4. Vurder sammenhængen mellem patientrapporterede infektioner og risikoen for alvorlige infektiøse komplikationer