Real-Life-Fernüberwachung von leichten, mittelschweren und schweren infektiösen Komplikationen bei IBD durch von Patienten gemeldete Bewertung

Chronisch entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronisch rezidivierende immunvermittelte entzündliche Erkrankung (IMID) des Gastrointestinaltrakts. Wie alle IMIDs (z.B. rheumatoide Arthritis, Psoriasis) ist ein komplexes Zusammenspiel zwischen einer genetisch veränderten Immunantwort, der Darmmikrobiota und Umweltfaktoren die Ursache der Krankheit. Die systemische Unterdrückung der Immunantwort mit Kortikosteroiden, immunmodulatorischen, biologischen und Kombinationstherapien erhöht das Risiko opportunistischer Infektionen bei CED-Patienten.

Daten zu leichten und mittelschweren Infektionen bei medikamentös behandelten IBD-Patienten sind spärlich, vor allem, weil Infektionen, die vom Hausarzt oder ambulant behandelt werden, im wirklichen Leben nicht systematisch erfasst werden. Um Gastroenterologen bei der klinischen Entscheidungsfindung zu unterstützen, sind reale Daten mit Langzeit-Follow-up bezüglich des Risikos für infektiöse Komplikationen gerechtfertigt.

Mehrere Beobachtungen unterstreichen die Bedeutung von realen Daten zu leichten und mittelschweren Infektionen bei medizinisch behandelten CED-Patienten. Leichte und mittelschwere Infektionen haben meist einen gutartigen Verlauf, dauern aber länger und haben einen großen Einfluss auf die (Arbeits-)Behinderung und Lebensqualität von CED-Patienten. Wiederkehrende Infektionen beeinflussen die Bereitschaft der Menschen, ein Medikament zu verwenden, und wirken sich negativ auf die Therapietreue aus. Darüber hinaus könnten wiederkehrende leichte und mittelschwere Infektionen schwerwiegende Infektionen prognostizieren, und eine systematische Bewertung aller Infektionen könnte verwendet werden, um Behandlungsschemata rechtzeitig anzupassen und schwere Infektionen zu verhindern.

Die Ermittler dieser Studie haben zuvor einen Fragebogen zu selbst gemeldeten Infektionen gemäß der FDA-Richtlinie für patientenberichtete Ergebnismessungen (PROM) entwickelt, indem sie 36 Patienten mit CED befragten und durch Expertentreffen mit Gastroenterologen, CED-Spezialisten, Rheumatologen, Immunologen und CED-Krankenschwestern. Dieser Fragebogen wurde bereits in myIBDcoach implementiert, einem validierten Telemedizinsystem, das in der Routineversorgung von über 4000 Patienten mit CED in den Niederlanden implementiert ist. Die Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit sind die letzten Schritte bei der Validierung dieses Fernüberwachungstools.

In der aktuellen Studie zielen die Forscher darauf ab:

1. Beurteilen Sie die Reliabilität, Konstruktvalidität und Kriteriumsvalidität eines Fernüberwachungsinstruments (Fragebogen) für Infektionen als letzten Schritt in der Validierung
2. Bewerten Sie das relative Risiko aller Infektionen (leicht, mittelschwer und schwer) in einer realen Population für CED-Patienten unter verschiedenen Erhaltungstherapien
3. Identifizieren Sie die Prädiktoren und Risikofaktoren leichter und mittelschwerer Infektionen.
4. Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen von Patienten gemeldeten Infektionen und dem Risiko für schwerwiegende infektiöse Komplikationen