- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04163029
Mundplejeundersøgelse af postoperative infektioner
15. juni 2020 opdateret af: Benjamin Javillier, University of Liege
Analyse af indvirkningen på forekomsten af postoperative infektioner (på operationsstedet, klap og lunge) og på varigheden af oral pleje før operation på ØNH-sfæren med klaprekonstruktion
Reducer forekomsten af postoperative infektioner efter ØNH-kirurgi og klaprekonstruktion ved at udføre præoperativ mund- og tandpleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Reducer forekomsten af postoperative infektioner efter ØNH-kirurgi og klaprekonstruktion ved at udføre præoperativ mund- og tandpleje
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- University of Liege, University Hospital
-
Kontakt:
- Benjamin Javillier, MD
- Telefonnummer: +3243667180
- E-mail: benjamin.javillier@chuliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter opereret for transmandibulær buccofaryngektomi med genkendelse, fri klapkonstruktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ØNH-operation med fri klaprekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for klorhexidin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præoperativ mundpleje
|
tandbørstning og mundskyl med klorhexidin 0,2% fem dage før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af postoperative infektioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
forekomst af postoperative infektioner
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Javillier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2019
Først opslået (Faktiske)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAACBPTM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .