- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04163029
Estudo de cuidados bucais de infecções pós-operatórias
15 de junho de 2020 atualizado por: Benjamin Javillier, University of Liege
Análise do Impacto na Incidência de Infecções Pós-Operatórias (no Sítio Cirúrgico, Retalho e Pulmão) e no Tempo de Permanência da Higiene Bucal Antes da Cirurgia na Esfera ORL com Reconstrução com Retalho
Reduzir a incidência de infecções pós-operatórias após cirurgia otorrinolaringológica e reconstrução de retalho, realizando cuidados orais e odontológicos pré-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reduzir a incidência de infecções pós-operatórias após cirurgia otorrinolaringológica e reconstrução de retalho, realizando cuidados orais e odontológicos pré-operatórios
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- University of Liege, University Hospital
-
Contato:
- Benjamin Javillier, MD
- Número de telefone: +3243667180
- E-mail: benjamin.javillier@chuliege.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos operados de bucofaringectomia transmandibular com reconhecimento, construção de retalho livre
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia otorrinolaringológica com reconstrução com retalho livre
Critério de exclusão:
- Alergia a clorexidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
cuidados bucais pré-operatórios
|
escovação dental e bochechos com clorexidina 0,2% cinco dias antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de infecções pós-operatórias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
incidência de infecções pós-operatórias
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Javillier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liège
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAACBPTM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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