- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04163029
Изучение ухода за полостью рта послеоперационных инфекций
15 июня 2020 г. обновлено: Benjamin Javillier, University of Liege
Анализ влияния на частоту возникновения послеоперационных инфекций (в области хирургического вмешательства, лоскута и легкого) и на продолжительность пребывания при уходе за полостью рта перед операцией на ЛОР-сфере с реконструкцией лоскута
Снижение частоты послеоперационных инфекций после ЛОР-хирургии и реконструкции лоскутом за счет предоперационного ухода за полостью рта и зубами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение частоты послеоперационных инфекций после ЛОР-хирургии и реконструкции лоскутом за счет предоперационного ухода за полостью рта и зубами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- University of Liege, University Hospital
-
Контакт:
- Benjamin Javillier, MD
- Номер телефона: +3243667180
- Электронная почта: benjamin.javillier@chuliege.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, оперированные по поводу трансмандибулярной буккофарингэктомии с распознаванием, формированием свободного лоскута
Описание
Критерии включения:
- ЛОР-хирургия с реконструкцией свободным лоскутом
Критерий исключения:
- Аллергия на хлоргексидин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационный уход за полостью рта
|
чистка зубов и полоскание рта хлоргексидином 0,2% за пять дней до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных инфекций
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
частота послеоперационных инфекций
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Javillier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAACBPTM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .