- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04163029
Munnpleiestudie av postoperative infeksjoner
15. juni 2020 oppdatert av: Benjamin Javillier, University of Liege
Analyse av innvirkningen på forekomsten av postoperative infeksjoner (på operasjonsstedet, klaff og lunge) og på lengden av munnpleiens opphold før operasjon på ØNH-sfæren med klaffrekonstruksjon
Reduser forekomsten av postoperative infeksjoner etter ØNH-kirurgi og klaffrekonstruksjon ved å utføre preoperativ munn- og tannbehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Reduser forekomsten av postoperative infeksjoner etter ØNH-kirurgi og klaffrekonstruksjon ved å utføre preoperativ munn- og tannbehandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- University of Liege, University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Javillier, MD
- Telefonnummer: +3243667180
- E-post: benjamin.javillier@chuliege.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter operert for transmandibulær buccofaryngektomi med gjenkjennelse, fri klaffkonstruksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ØNH-kirurgi med fri klaffrekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot klorheksidin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
preoperativ munnpleie
|
tannpuss og munnskyllevann med klorheksidin 0,2 % fem dager før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperative infeksjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
forekomst av postoperative infeksjoner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Javillier, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAACBPTM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .