Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on the Insulin Resistance of Elderly Patients

24. maj 2021 opdateret af: Yonsei University
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is more common in older patients, and increased insulin resistance is an important factor for POCD. Fasting before surgery is performed to reduce the incidence of pulmonary aspiration after anesthesia. However, prolonged fasting increases insulin resistance. Recently, it is recommended to minimize fasting times and consume carbohydrate drinks before surgery. Therefore, the investigators investigate whether preoperative carbohydrate drinks can reduce insulin resistance in the elderly patients. Fifty patients (age>65 years) scheduled for arthroplasty will be divided into carbohydrate (n=28) and control (n=28) groups. Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage 2-3 hours before their scheduled operation. In contrast, patients in the control group are fasted from water 2 h before surgery according to standard protocol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing arthroplasty
  2. age>65 years

Exclusion Criteria:

  1. The subject is a foreigner or illiterate
  2. Patients with gastroesophageal reflux disease, gastric emptying disorders, inflammatory bowel disease, or previous treatment for intra-abdominal cancer
  3. Patients with chronic renal disease or severe cardiovascular disease
  4. HbA1c >69 mmol/mol or BMI >30 kg/m2
  5. A duration of ≥5 h between consumption of CHO and initiation of surgery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Carbohydrate group
Kosttilskud: carbohydrate group - carbohydrate (400ml)
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given oral carbohydrate (400ml) 2-3 hours before surgery. In contrast, patients in the control group are fasted water 2 hours before surgery according to the standard protocol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistance
Tidsramme: Before anesthesia
Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
Before anesthesia
Insulin resistance
Tidsramme: 1 hour after surgery
Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
1 hour after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glycemic variability
Tidsramme: Before anesthesia
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
Before anesthesia
glycemic variability
Tidsramme: 5 minutes after anesthesia
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
5 minutes after anesthesia
glycemic variability
Tidsramme: 1 hour after surgery
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
1 hour after surgery
glycemic variability
Tidsramme: 10 minutes after admission of recovery room
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
10 minutes after admission of recovery room

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-1014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom

Kliniske forsøg med carbohydrate group - carbohydrate (400ml)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner