Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on the Insulin Resistance of Elderly Patients
24 de mayo de 2021 actualizado por: Yonsei University
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is more common in older patients, and increased insulin resistance is an important factor for POCD.
Fasting before surgery is performed to reduce the incidence of pulmonary aspiration after anesthesia.
However, prolonged fasting increases insulin resistance.
Recently, it is recommended to minimize fasting times and consume carbohydrate drinks before surgery.
Therefore, the investigators investigate whether preoperative carbohydrate drinks can reduce insulin resistance in the elderly patients.
Fifty patients (age>65 years) scheduled for arthroplasty will be divided into carbohydrate (n=28) and control (n=28) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage 2-3 hours before their scheduled operation.
In contrast, patients in the control group are fasted from water 2 h before surgery according to standard protocol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing arthroplasty
- age>65 years
Exclusion Criteria:
- The subject is a foreigner or illiterate
- Patients with gastroesophageal reflux disease, gastric emptying disorders, inflammatory bowel disease, or previous treatment for intra-abdominal cancer
- Patients with chronic renal disease or severe cardiovascular disease
- HbA1c >69 mmol/mol or BMI >30 kg/m2
- A duration of ≥5 h between consumption of CHO and initiation of surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Carbohydrate group
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Randomly selected patients of the carbohydrate group are given oral carbohydrate (400ml) 2-3 hours before surgery.
In contrast, patients in the control group are fasted water 2 hours before surgery according to the standard protocol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulin resistance
Periodo de tiempo: Before anesthesia
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Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
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Before anesthesia
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Insulin resistance
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
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Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
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1 hour after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glycemic variability
Periodo de tiempo: Before anesthesia
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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Before anesthesia
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glycemic variability
Periodo de tiempo: 5 minutes after anesthesia
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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5 minutes after anesthesia
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glycemic variability
Periodo de tiempo: 1 hour after surgery
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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1 hour after surgery
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glycemic variability
Periodo de tiempo: 10 minutes after admission of recovery room
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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10 minutes after admission of recovery room
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- He X, Long G, Quan C, Zhang B, Chen J, Ouyang W. Insulin Resistance Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Gastrointestinal Patients. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 8;11:197. doi: 10.3389/fnagi.2019.00197. eCollection 2019.
- Tang N, Jiang R, Wang X, Wen J, Liu L, Wu J, Zhang C. Insulin resistance plays a potential role in postoperative cognitive dysfunction in patients following cardiac valve surgery. Brain Res. 2017 Feb 15;1657:377-382. doi: 10.1016/j.brainres.2016.12.027. Epub 2016 Dec 31.
- Choi YS, Cho BW, Kim HJ, Lee YS, Park KK, Lee B. Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Insulin Resistance in Older Adults Who Underwent Total Hip or Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. J Am Acad Orthop Surg. 2022 Oct 15;30(20):971-978. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-00656. Epub 2022 May 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2019-1014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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