Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on the Insulin Resistance of Elderly Patients
24 mai 2021 mis à jour par: Yonsei University
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is more common in older patients, and increased insulin resistance is an important factor for POCD.
Fasting before surgery is performed to reduce the incidence of pulmonary aspiration after anesthesia.
However, prolonged fasting increases insulin resistance.
Recently, it is recommended to minimize fasting times and consume carbohydrate drinks before surgery.
Therefore, the investigators investigate whether preoperative carbohydrate drinks can reduce insulin resistance in the elderly patients.
Fifty patients (age>65 years) scheduled for arthroplasty will be divided into carbohydrate (n=28) and control (n=28) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage 2-3 hours before their scheduled operation.
In contrast, patients in the control group are fasted from water 2 h before surgery according to standard protocol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing arthroplasty
- age>65 years
Exclusion Criteria:
- The subject is a foreigner or illiterate
- Patients with gastroesophageal reflux disease, gastric emptying disorders, inflammatory bowel disease, or previous treatment for intra-abdominal cancer
- Patients with chronic renal disease or severe cardiovascular disease
- HbA1c >69 mmol/mol or BMI >30 kg/m2
- A duration of ≥5 h between consumption of CHO and initiation of surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Carbohydrate group
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Randomly selected patients of the carbohydrate group are given oral carbohydrate (400ml) 2-3 hours before surgery.
In contrast, patients in the control group are fasted water 2 hours before surgery according to the standard protocol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insulin resistance
Délai: Before anesthesia
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Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
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Before anesthesia
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Insulin resistance
Délai: 1 hour after surgery
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Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
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1 hour after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycemic variability
Délai: Before anesthesia
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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Before anesthesia
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glycemic variability
Délai: 5 minutes after anesthesia
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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5 minutes after anesthesia
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glycemic variability
Délai: 1 hour after surgery
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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1 hour after surgery
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glycemic variability
Délai: 10 minutes after admission of recovery room
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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10 minutes after admission of recovery room
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- He X, Long G, Quan C, Zhang B, Chen J, Ouyang W. Insulin Resistance Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Gastrointestinal Patients. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 8;11:197. doi: 10.3389/fnagi.2019.00197. eCollection 2019.
- Tang N, Jiang R, Wang X, Wen J, Liu L, Wu J, Zhang C. Insulin resistance plays a potential role in postoperative cognitive dysfunction in patients following cardiac valve surgery. Brain Res. 2017 Feb 15;1657:377-382. doi: 10.1016/j.brainres.2016.12.027. Epub 2016 Dec 31.
- Choi YS, Cho BW, Kim HJ, Lee YS, Park KK, Lee B. Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Insulin Resistance in Older Adults Who Underwent Total Hip or Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. J Am Acad Orthop Surg. 2022 Oct 15;30(20):971-978. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-00656. Epub 2022 May 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2019-1014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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