Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on the Insulin Resistance of Elderly Patients
24. Mai 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is more common in older patients, and increased insulin resistance is an important factor for POCD.
Fasting before surgery is performed to reduce the incidence of pulmonary aspiration after anesthesia.
However, prolonged fasting increases insulin resistance.
Recently, it is recommended to minimize fasting times and consume carbohydrate drinks before surgery.
Therefore, the investigators investigate whether preoperative carbohydrate drinks can reduce insulin resistance in the elderly patients.
Fifty patients (age>65 years) scheduled for arthroplasty will be divided into carbohydrate (n=28) and control (n=28) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage 2-3 hours before their scheduled operation.
In contrast, patients in the control group are fasted from water 2 h before surgery according to standard protocol.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing arthroplasty
- age>65 years
Exclusion Criteria:
- The subject is a foreigner or illiterate
- Patients with gastroesophageal reflux disease, gastric emptying disorders, inflammatory bowel disease, or previous treatment for intra-abdominal cancer
- Patients with chronic renal disease or severe cardiovascular disease
- HbA1c >69 mmol/mol or BMI >30 kg/m2
- A duration of ≥5 h between consumption of CHO and initiation of surgery.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: Carbohydrate group
|
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given oral carbohydrate (400ml) 2-3 hours before surgery.
In contrast, patients in the control group are fasted water 2 hours before surgery according to the standard protocol.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Zeitfenster: Before anesthesia
|
Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
|
Before anesthesia
|
|
Insulin resistance
Zeitfenster: 1 hour after surgery
|
Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
|
1 hour after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
glycemic variability
Zeitfenster: Before anesthesia
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
Before anesthesia
|
|
glycemic variability
Zeitfenster: 5 minutes after anesthesia
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
5 minutes after anesthesia
|
|
glycemic variability
Zeitfenster: 1 hour after surgery
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
1 hour after surgery
|
|
glycemic variability
Zeitfenster: 10 minutes after admission of recovery room
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
10 minutes after admission of recovery room
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- He X, Long G, Quan C, Zhang B, Chen J, Ouyang W. Insulin Resistance Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Gastrointestinal Patients. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 8;11:197. doi: 10.3389/fnagi.2019.00197. eCollection 2019.
- Tang N, Jiang R, Wang X, Wen J, Liu L, Wu J, Zhang C. Insulin resistance plays a potential role in postoperative cognitive dysfunction in patients following cardiac valve surgery. Brain Res. 2017 Feb 15;1657:377-382. doi: 10.1016/j.brainres.2016.12.027. Epub 2016 Dec 31.
- Choi YS, Cho BW, Kim HJ, Lee YS, Park KK, Lee B. Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Insulin Resistance in Older Adults Who Underwent Total Hip or Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. J Am Acad Orthop Surg. 2022 Oct 15;30(20):971-978. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-00656. Epub 2022 May 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2019-1014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hohes Alter
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur carbohydrate group - carbohydrate (400ml)
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutierungFettleibigkeit | Diabetes mellitus, Typ 2 | Insulinresistenz | Prädiabetes | Ernährungsumstellung | Nichtalkoholische Stratohepatitis | Alkoholfreie FettleberVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAbgeschlossenChronische Rückenschmerzen im unteren RückenFrankreich
-
Cumhuriyet UniversityHacettepe University Scientific Research Projects Coordination UnitAbgeschlossenJugendlicher | Diabetes mellitus Typ 1Türkei (türkiye)