Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on the Insulin Resistance of Elderly Patients
24 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is more common in older patients, and increased insulin resistance is an important factor for POCD.
Fasting before surgery is performed to reduce the incidence of pulmonary aspiration after anesthesia.
However, prolonged fasting increases insulin resistance.
Recently, it is recommended to minimize fasting times and consume carbohydrate drinks before surgery.
Therefore, the investigators investigate whether preoperative carbohydrate drinks can reduce insulin resistance in the elderly patients.
Fifty patients (age>65 years) scheduled for arthroplasty will be divided into carbohydrate (n=28) and control (n=28) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage 2-3 hours before their scheduled operation.
In contrast, patients in the control group are fasted from water 2 h before surgery according to standard protocol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing arthroplasty
- age>65 years
Exclusion Criteria:
- The subject is a foreigner or illiterate
- Patients with gastroesophageal reflux disease, gastric emptying disorders, inflammatory bowel disease, or previous treatment for intra-abdominal cancer
- Patients with chronic renal disease or severe cardiovascular disease
- HbA1c >69 mmol/mol or BMI >30 kg/m2
- A duration of ≥5 h between consumption of CHO and initiation of surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Carbohydrate group
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Randomly selected patients of the carbohydrate group are given oral carbohydrate (400ml) 2-3 hours before surgery.
In contrast, patients in the control group are fasted water 2 hours before surgery according to the standard protocol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulin resistance
Prazo: Before anesthesia
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Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
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Before anesthesia
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Insulin resistance
Prazo: 1 hour after surgery
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Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
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1 hour after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glycemic variability
Prazo: Before anesthesia
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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Before anesthesia
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glycemic variability
Prazo: 5 minutes after anesthesia
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
5 minutes after anesthesia
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glycemic variability
Prazo: 1 hour after surgery
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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1 hour after surgery
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glycemic variability
Prazo: 10 minutes after admission of recovery room
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Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
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10 minutes after admission of recovery room
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- He X, Long G, Quan C, Zhang B, Chen J, Ouyang W. Insulin Resistance Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Gastrointestinal Patients. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 8;11:197. doi: 10.3389/fnagi.2019.00197. eCollection 2019.
- Tang N, Jiang R, Wang X, Wen J, Liu L, Wu J, Zhang C. Insulin resistance plays a potential role in postoperative cognitive dysfunction in patients following cardiac valve surgery. Brain Res. 2017 Feb 15;1657:377-382. doi: 10.1016/j.brainres.2016.12.027. Epub 2016 Dec 31.
- Choi YS, Cho BW, Kim HJ, Lee YS, Park KK, Lee B. Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Insulin Resistance in Older Adults Who Underwent Total Hip or Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. J Am Acad Orthop Surg. 2022 Oct 15;30(20):971-978. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-00656. Epub 2022 May 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-1014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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