Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on the Insulin Resistance of Elderly Patients
maanantai 24. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is more common in older patients, and increased insulin resistance is an important factor for POCD.
Fasting before surgery is performed to reduce the incidence of pulmonary aspiration after anesthesia.
However, prolonged fasting increases insulin resistance.
Recently, it is recommended to minimize fasting times and consume carbohydrate drinks before surgery.
Therefore, the investigators investigate whether preoperative carbohydrate drinks can reduce insulin resistance in the elderly patients.
Fifty patients (age>65 years) scheduled for arthroplasty will be divided into carbohydrate (n=28) and control (n=28) groups.
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given 400ml of 12.8 g/100 ml carbohydrate beverage 2-3 hours before their scheduled operation.
In contrast, patients in the control group are fasted from water 2 h before surgery according to standard protocol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing arthroplasty
- age>65 years
Exclusion Criteria:
- The subject is a foreigner or illiterate
- Patients with gastroesophageal reflux disease, gastric emptying disorders, inflammatory bowel disease, or previous treatment for intra-abdominal cancer
- Patients with chronic renal disease or severe cardiovascular disease
- HbA1c >69 mmol/mol or BMI >30 kg/m2
- A duration of ≥5 h between consumption of CHO and initiation of surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Carbohydrate group
|
Randomly selected patients of the carbohydrate group are given oral carbohydrate (400ml) 2-3 hours before surgery.
In contrast, patients in the control group are fasted water 2 hours before surgery according to the standard protocol.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin resistance
Aikaikkuna: Before anesthesia
|
Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
|
Before anesthesia
|
|
Insulin resistance
Aikaikkuna: 1 hour after surgery
|
Insulin resistance index = glucose x insulin/22.5
|
1 hour after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glycemic variability
Aikaikkuna: Before anesthesia
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
Before anesthesia
|
|
glycemic variability
Aikaikkuna: 5 minutes after anesthesia
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
5 minutes after anesthesia
|
|
glycemic variability
Aikaikkuna: 1 hour after surgery
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
1 hour after surgery
|
|
glycemic variability
Aikaikkuna: 10 minutes after admission of recovery room
|
Coefficient of glucose variability =SD/mean x 100 (%)
|
10 minutes after admission of recovery room
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- He X, Long G, Quan C, Zhang B, Chen J, Ouyang W. Insulin Resistance Predicts Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Gastrointestinal Patients. Front Aging Neurosci. 2019 Aug 8;11:197. doi: 10.3389/fnagi.2019.00197. eCollection 2019.
- Tang N, Jiang R, Wang X, Wen J, Liu L, Wu J, Zhang C. Insulin resistance plays a potential role in postoperative cognitive dysfunction in patients following cardiac valve surgery. Brain Res. 2017 Feb 15;1657:377-382. doi: 10.1016/j.brainres.2016.12.027. Epub 2016 Dec 31.
- Choi YS, Cho BW, Kim HJ, Lee YS, Park KK, Lee B. Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Insulin Resistance in Older Adults Who Underwent Total Hip or Knee Arthroplasty: A Prospective Randomized Trial. J Am Acad Orthop Surg. 2022 Oct 15;30(20):971-978. doi: 10.5435/JAAOS-D-21-00656. Epub 2022 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-1014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .