Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rekrutteringsmanøvre under intraoperativ periode

16. november 2020 opdateret af: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

Effekter af rekrutteringsmanøvre på perioperative lungekomplikationer ved hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse er at observere effekten af ​​respiratorisk rekrutteringsmanøvre på intraoperative ventilatoriske parametre og postoperative pulmonale komplikationer hos patienter over 18 år planlagt til laparoskopisk hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter over 18 år, som er planlagt til laparoskopisk hysterektomi, vil frivilligt deltage i vores undersøgelse, modtage anæstesi-induktion med en af ​​vores standard-generelle anæstesiprotokoller. Efter intubation vil rekrutteringsmanøvre blive anvendt til studiegruppen. Generel anæstesi og mekanisk ventilation vil blive videreført og afsluttet i henhold til vores standardpraksis uden yderligere indgreb. I løbet af den intraoperative periode vil respiratoriske og hæmodynamiske parametre, herunder compliance, luftvejsmodstand, middelarterielt tryk, hjertefrekvens, pulsoxymetri, blodgasanalyse, det påførte inhalationsbedøvelsesmiddel, minimum alveolær koncentration, eksspirationsmiddelkoncentration og total forbrug af middel blive registreret. Ved afslutningen af ​​operationen vil anæstesien blive afsluttet, og patienterne vil blive overført til postanæstesi-afdelingen (restitutionsenhed efter bedøvelse og videre udskrevet fra til afdelingen, når deres Aldrete-score er >8. Patienterne vil blive undersøgt for respiratoriske komplikationer postoperativ dag 1, og vil blive fulgt op telefonisk dag 5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Balikesir, Kalkun
        • Balikesir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • > 18 år
  • patienter med laparoskopisk hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • <18 år, BMI> 40
  • Patienter, der har modtaget invasiv MV-støtte inden for den sidste 1 måned
  • Patienter, der har modtaget kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 2 måneder
  • Patienter med svær lungesygdom (KOL, astma, lungeinfektion, bronkiektasi) (dem, der tidligere har modtaget non-invasiv MV, oxygenbehandling eller steroidbehandling for et akut anfald)
  • Dem med kendt alvorlig pulmonal hypertension
  • Intrakraniel tm
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Chok.
  • Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rekruttering
Patienter klassificeret til at modtage rekrutteringsmanøvre + 5 mmHg positivt endeekspiratorisk tryk efter anæstesiinduktion og intubation.
Procedure: Alveolær rekrutteringsmanøvre (ARM) +PEEP
Efter anæstesi-induktion og intubation, alveolær rekrutteringsmanøvre efterfulgt af 5 mmHg PEEP
EKSPERIMENTEL: Ikke-rekruttering
Patienter klassificeret til kun at modtage 5 mmHg positivt slutekspiratorisk tryk efter anæstesiinduktion og intubation.
Procedure: PEEP
Efter anæstesi-induktion og intubation, kun 5 mmHg PEEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af ændring i luftvejscompliance
Tidsramme: T1:1minut(min)efter intubationT2:5min efter Mekanisk Ventilation(MV),T3:5min efter pneumoperitoneum,T4:3min efter Trendelenburg-position(TP),T5:10min efter TP T6:20min efter TP T7: 10 min efter pneumoperitoneum deflation T8:1 min før ekstubation
patientens luftvejskompatibilitet vil blive overvåget som milliliter/centimeter vand (ml/cmH2O) kontinuerligt af anæstesiapparatet og vil blive registreret med mellemrum.
T1:1minut(min)efter intubationT2:5min efter Mekanisk Ventilation(MV),T3:5min efter pneumoperitoneum,T4:3min efter Trendelenburg-position(TP),T5:10min efter TP T6:20min efter TP T7: 10 min efter pneumoperitoneum deflation T8:1 min før ekstubation
måling af ændring i luftvejsmodstand
Tidsramme: T1:1 minut efter intubationT2:5 min efter MV T3:5 minut efter pneumoperitoneum T4:3 minut efter Trendelenburg position (TP) T5:10 minutter efter TP T6:20 minutter efter TP T7:10 minutter efter pneumoperitoneum deflation T8:1 minut før ekstubering
patientens luftvejskompatibilitet vil blive overvåget som centimeter vand/liter/minut (cmH2O/L/min) kontinuerligt af anæstesiapparatet og vil blive registreret med mellemrum.
T1:1 minut efter intubationT2:5 min efter MV T3:5 minut efter pneumoperitoneum T4:3 minut efter Trendelenburg position (TP) T5:10 minutter efter TP T6:20 minutter efter TP T7:10 minutter efter pneumoperitoneum deflation T8:1 minut før ekstubering
måling af ændring i partial ilttryk (PaO2)
Tidsramme: T1:1 minut efter intubation T7: 10 minutter efter pneumoperitoneumdeflation
Arterielle blodprøver vil blive udtaget og analyseret. PaO2 vil blive registreret fra disse prøver.
T1:1 minut efter intubation T7: 10 minutter efter pneumoperitoneumdeflation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperativ åndedrætsbesvær, hoste, slim
Tidsramme: T9: 24 timer efter operationen. T10: på postoperativ dag 5
Lungekomplikationer inklusive åndedrætsbesvær, hoste, slim vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema og registreret.
T9: 24 timer efter operationen. T10: på postoperativ dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balikesir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • osagir-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner