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Efectos de la maniobra de reclutamiento durante el período intraoperatorio

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University

Efectos de la maniobra de reclutamiento sobre las complicaciones pulmonares perioperatorias en histerectomías

El objetivo de este estudio es observar el efecto de la maniobra de reclutamiento respiratorio sobre los parámetros ventilatorios intraoperatorios y las complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes mayores de 18 años programadas para histerectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes mayores de 18 años que estén programadas para una histerectomía laparoscópica que se ofrezcan como voluntarias para participar en nuestro estudio, recibirán inducción anestésica con uno de nuestros protocolos estándar de anestesia general. Después de la intubación se aplicará la maniobra de reclutamiento al grupo de estudio. La anestesia general y la ventilación mecánica continuarán y se completarán de acuerdo con nuestra práctica estándar sin ninguna otra intervención. A lo largo del período intraoperatorio, se registrarán los parámetros respiratorios y hemodinámicos, incluidos el cumplimiento, la resistencia de las vías respiratorias, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la oximetría de pulso, el análisis de gases en sangre, el agente anestésico inhalatorio aplicado, la concentración alveolar mínima, la concentración del agente espiratorio y el consumo total del agente. Al final de la operación, la anestesia terminará y los pacientes serán transferidos a la unidad de cuidados postanestésicos (unidad de recuperación después de la recuperación y luego dados de alta a la sala cuando su puntuación de Aldrete sea >8). Los pacientes serán examinados por complicaciones respiratorias el día 1 del postoperatorio y se les hará un seguimiento telefónico el día 5.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balikesir, Pavo
        • Balikesir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II
  • > 18 años
  • pacientes de histerectomia laparoscopica

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • <18 años, IMC> 40
  • Pacientes que recibieron soporte de VM invasivo en el último mes
  • Pacientes que recibieron quimioterapia o radioterapia en los últimos 2 meses
  • Pacientes con enfermedad pulmonar grave (EPOC, asma, infección pulmonar, bronquiectasias) (aquellos que hayan recibido previamente VM No Invasiva, oxigenoterapia o terapia con esteroides por un ataque agudo)
  • Aquellos con hipertensión pulmonar severa conocida
  • intracraneal tm
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Choque.
  • enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Reclutamiento
Pacientes clasificados para recibir maniobra de reclutamiento + 5 mmHg de presión positiva al final de la espiración después de la inducción anestésica e intubación.
Después de la inducción de la anestesia y la intubación, maniobra de reclutamiento alveolar seguida de PEEP de 5 mmHg
EXPERIMENTAL: No contratación
Pacientes clasificados para recibir solo 5 mmHg de presión positiva al final de la espiración después de la inducción de la anestesia y la intubación.
Después de la inducción de la anestesia y la intubación, solo 5 mmHg de PEEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del cambio en la distensibilidad de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: T1: 1 minuto (min) después de la intubación T2: 5 min después de la ventilación mecánica (VM), T3: 5 min después del neumoperitoneo, T4: 3 min después de la posición de Trendelenburg (TP), T5: 10 min después de la TP T6: 20 min después de la TP T7: 10 min después del desinflado del neumoperitoneo T8:1 min antes de la extubación
la distensibilidad de las vías respiratorias del paciente se controlará en mililitros/centímetro de agua (mL/cmH2O) de forma continua mediante la máquina de anestesia y se registrará de forma intermitente.
T1: 1 minuto (min) después de la intubación T2: 5 min después de la ventilación mecánica (VM), T3: 5 min después del neumoperitoneo, T4: 3 min después de la posición de Trendelenburg (TP), T5: 10 min después de la TP T6: 20 min después de la TP T7: 10 min después del desinflado del neumoperitoneo T8:1 min antes de la extubación
medición del cambio en la resistencia de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: T1: 1 minuto después de la intubación T2: 5 minutos después de la VM T3: 5 minutos después del neumoperitoneo T4: 3 minutos después de la posición de Trendelenburg (TP) T5: 10 minutos después de la TP T6: 20 minutos después de la TP T7: 10 minutos después del desinflado del neumoperitoneo T8: 1 minuto antes de la extubación
la distensibilidad de las vías respiratorias del paciente será monitoreada como centímetro de agua/litro/minuto (cmH2O/L/min) continuamente por la máquina de anestesia y será registrada de forma intermitente.
T1: 1 minuto después de la intubación T2: 5 minutos después de la VM T3: 5 minutos después del neumoperitoneo T4: 3 minutos después de la posición de Trendelenburg (TP) T5: 10 minutos después de la TP T6: 20 minutos después de la TP T7: 10 minutos después del desinflado del neumoperitoneo T8: 1 minuto antes de la extubación
medición del cambio en la presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: T1: 1 minuto después de la intubación T7: 10 minutos después del desinflado del neumoperitoneo
Se obtendrán y analizarán muestras de sangre arterial. La PaO2 se registrará a partir de estas muestras.
T1: 1 minuto después de la intubación T7: 10 minutos después del desinflado del neumoperitoneo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de dificultad respiratoria postoperatoria, tos, flema
Periodo de tiempo: T9: 24 horas después de la cirugía. T10: en el día postoperatorio 5
Las complicaciones pulmonares que incluyen dificultad respiratoria, tos, flema se evaluarán mediante un cuestionario y se registrarán.
T9: 24 horas después de la cirugía. T10: en el día postoperatorio 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • osagir-4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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