Effetti della manovra di reclutamento durante il periodo intraoperatorio
16 novembre 2020 aggiornato da: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Effetti della manovra di reclutamento sulle complicanze polmonari perioperatorie nelle isterectomie
Lo scopo di questo studio è di osservare l'effetto della manovra di reclutamento respiratorio sui parametri ventilatori intraoperatori e sulle complicanze polmonari postoperatorie in pazienti di età superiore ai 18 anni in attesa di isterectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti di età superiore ai 18 anni che sono in programma per l'isterectomia laparoscopica che si offre volontaria per partecipare al nostro studio riceverà l'induzione dell'anestesia con uno dei nostri protocolli di anestesia generale standard.
Dopo l'intubazione, al gruppo di studio verrà applicata la manovra di reclutamento.
L'anestesia generale e la ventilazione meccanica continueranno e saranno completate secondo la nostra pratica standard senza ulteriori interventi.
Durante tutto il periodo intraoperatorio verranno registrati i parametri respiratori ed emodinamici tra cui compliance, resistenza delle vie aeree, pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, pulsossimetria, analisi dei gas del sangue, l'agente anestetico inalatore applicato, la concentrazione alveolare minima, la concentrazione dell'agente espiratorio e il consumo totale dell'agente.
Al termine dell'operazione l'anestesia verrà interrotta e i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura postanestesia (unità di recupero dopo il recupero e ulteriormente dimessi dal reparto quando il loro punteggio di Aldrete è> 8.
I pazienti saranno esaminati per complicanze respiratorie il giorno 1 postoperatorio e saranno seguiti telefonicamente il giorno 5.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balikesir, Tacchino
- Balikesir University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-II
- > 18 anni
- pazienti con isterectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- <18 anni, BMI> 40
- Pazienti che hanno ricevuto supporto VM invasivo nell'ultimo mese
- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia negli ultimi 2 mesi
- Pazienti con grave malattia polmonare (BPCO, asma, infezione del polmone, bronchiectasie) (coloro che hanno precedentemente ricevuto MV non invasivo, ossigenoterapia o terapia steroidea per un attacco acuto)
- Quelli con nota ipertensione polmonare grave
- Intracranico tm
- Instabilità emodinamica
- Shock.
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Reclutamento
Pazienti classificati per ricevere la manovra di reclutamento + 5 mmHg di pressione positiva di fine espirazione dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
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Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione, manovra di reclutamento alveolare seguita da PEEP di 5 mmHg
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SPERIMENTALE: Non assunzione
Pazienti classificati per ricevere solo 5 mmHg di pressione positiva di fine espirazione dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione.
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Dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione, PEEP di soli 5 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della variazione della compliance delle vie aeree
Lasso di tempo: T1: 1 minuto (min) dopo l'intubazione T2: 5 min dopo ventilazione meccanica (VM), T3: 5 min dopo pneumoperitoneo, T4: 3 min dopo posizione Trendelenburg (TP), T5: 10 min dopo TP T6: 20 min dopo TP T7: 10 min dopo la deflazione del pneumoperitoneo T8:1 min prima dell'estubazione
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la compliance delle vie aeree del paziente sarà monitorata in millilitri/centimetro d'acqua (mL/cmH2O) continuamente dalla macchina per anestesia e sarà registrata in modo intermittente.
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T1: 1 minuto (min) dopo l'intubazione T2: 5 min dopo ventilazione meccanica (VM), T3: 5 min dopo pneumoperitoneo, T4: 3 min dopo posizione Trendelenburg (TP), T5: 10 min dopo TP T6: 20 min dopo TP T7: 10 min dopo la deflazione del pneumoperitoneo T8:1 min prima dell'estubazione
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misurazione della variazione della resistenza delle vie aeree
Lasso di tempo: T1: 1 minuto dopo l'intubazione T2: 5 minuti dopo la VM T3: 5 minuti dopo il pneumoperitoneo T4: 3 minuti dopo la posizione di Trendelenburg (TP) T5: 10 minuti dopo la TP T6: 20 minuti dopo la TP T7: 10 minuti dopo la deflazione del pneumoperitoneo T8: 1 minuto prima dell'estubazione
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la compliance delle vie aeree del paziente sarà monitorata in modo continuo come centimetro di acqua/litro/minuto (cmH2O/L/min) dalla macchina per anestesia e sarà registrata in modo intermittente.
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T1: 1 minuto dopo l'intubazione T2: 5 minuti dopo la VM T3: 5 minuti dopo il pneumoperitoneo T4: 3 minuti dopo la posizione di Trendelenburg (TP) T5: 10 minuti dopo la TP T6: 20 minuti dopo la TP T7: 10 minuti dopo la deflazione del pneumoperitoneo T8: 1 minuto prima dell'estubazione
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misurazione della variazione della pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: T1: 1 minuto dopo l'intubazione T7: 10 minuti dopo la deflazione del pneumoperitoneo
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Saranno ottenuti e analizzati campioni di sangue arterioso.
La PaO2 sarà registrata da questi campioni.
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T1: 1 minuto dopo l'intubazione T7: 10 minuti dopo la deflazione del pneumoperitoneo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di distress respiratorio postoperatorio, tosse, catarro
Lasso di tempo: T9: 24 ore dopo l'intervento chirurgico. T10: in 5a giornata postoperatoria
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Le complicanze polmonari tra cui distress respiratorio, tosse, catarro saranno valutate tramite questionario e registrate.
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T9: 24 ore dopo l'intervento chirurgico. T10: in 5a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- osagir-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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