Efekty manewru rekrutacyjnego w okresie śródoperacyjnym
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ozlem Sagir, MD, Balikesir University
Wpływ manewru rekrutacyjnego na okołooperacyjne powikłania płucne po histerektomii
Celem pracy jest obserwacja wpływu manewru rekrutacji oddechowej na śródoperacyjne parametry wentylacji i powikłania płucne u pacjentek powyżej 18 roku życia zakwalifikowanych do histerektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentek w wieku powyżej 18 lat, u których zaplanowano histerektomię laparoskopową, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w naszym badaniu, otrzymają indukcję znieczulenia za pomocą jednego z naszych standardowych protokołów znieczulenia ogólnego.
Po intubacji do grupy badawczej zostanie zastosowany manewr rekrutacyjny.
Znieczulenie ogólne i wentylacja mechaniczna będą kontynuowane i zakończone zgodnie z naszą standardową praktyką bez dalszej interwencji.
Przez cały okres śródoperacyjny rejestrowane będą parametry oddechowe i hemodynamiczne, w tym podatność, opór dróg oddechowych, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, pulsoksymetria, gazometria krwi, zastosowany wziewny środek znieczulający, minimalne stężenie pęcherzykowe, stężenie środka wydechowego i całkowite zużycie środka.
Na koniec operacji znieczulenie zostanie zakończone, a pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki poanestezjologicznej (oddział rekonwalescencji po wyzdrowieniu i wypisie z oddziału, gdy ich wynik w skali Aldrete >8.
Pacjenci zostaną zbadani pod kątem powikłań ze strony układu oddechowego w 1. dobie pooperacyjnej, a w 5. dniu będą obserwowani przez telefon.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balikesir, Indyk
- Balikesir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-II
- > 18 lat
- pacjentki po histerektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- <18 lat, BMI> 40
- Pacjenci otrzymujący inwazyjne wsparcie MV w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc (POChP, astma, zakażenie płuc, rozstrzenie oskrzeli) (osoby, które wcześniej otrzymały nieinwazyjną MV, tlenoterapię lub steroidoterapię w przypadku ostrego ataku)
- Osoby ze znanym ciężkim nadciśnieniem płucnym
- Wewnątrzczaszkowy tm
- Niestabilność hemodynamiczna
- Zaszokować.
- Choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rekrutacja
Pacjenci zakwalifikowani do próby rekrutacji + 5 mmHg dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Po indukcji znieczulenia i intubacji, manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych, a następnie PEEP 5 mmHg
|
|
EKSPERYMENTALNY: Brak rekrutacji
Pacjenci sklasyfikowani jako otrzymujący dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe tylko 5 mmHg po indukcji znieczulenia i intubacji.
|
Po indukcji znieczulenia i intubacji PEEP tylko 5 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar zmiany podatności dróg oddechowych
Ramy czasowe: T1:1 minuta (min) po intubacji T2:5 min po wentylacji mechanicznej (MV),T3:5 min po odmie otrzewnowej,T4:3 min po pozycji Trendelenburga(TP),T5:10 min po TP T6:20 min po TP T7: 10 min po deflacji odmy otrzewnowej T8:1 min przed ekstubacją
|
podatność dróg oddechowych pacjenta będzie monitorowana w mililitrach na centymetr słupa wody (ml/cmH2O) w sposób ciągły przez aparat do znieczulenia i będzie rejestrowana z przerwami.
|
T1:1 minuta (min) po intubacji T2:5 min po wentylacji mechanicznej (MV),T3:5 min po odmie otrzewnowej,T4:3 min po pozycji Trendelenburga(TP),T5:10 min po TP T6:20 min po TP T7: 10 min po deflacji odmy otrzewnowej T8:1 min przed ekstubacją
|
|
pomiar zmiany oporu dróg oddechowych
Ramy czasowe: T1:1 min po intubacji T2:5 min po MV T3:5 min po odmie otrzewnowej T4:3 min po pozycji Trendelenburga (TP) T5:10 min po TP T6:20 min po TP T7:10 min po deflacji odmy otrzewnowej T8:1 min przed ekstubacją
|
podatność dróg oddechowych pacjenta będzie monitorowana w centymetrach wody/litr/minutę (cmH2O/l/min) w sposób ciągły przez aparat do znieczulenia i będzie rejestrowana z przerwami.
|
T1:1 min po intubacji T2:5 min po MV T3:5 min po odmie otrzewnowej T4:3 min po pozycji Trendelenburga (TP) T5:10 min po TP T6:20 min po TP T7:10 min po deflacji odmy otrzewnowej T8:1 min przed ekstubacją
|
|
pomiar zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: T1:1 minuta po intubacji T7: 10 minut po opróżnieniu odmy otrzewnowej
|
Zostaną pobrane i przeanalizowane próbki krwi tętniczej.
PaO2 będzie rejestrowane z tych próbek.
|
T1:1 minuta po intubacji T7: 10 minut po opróżnieniu odmy otrzewnowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pooperacyjnej niewydolności oddechowej, kaszlu, flegmy
Ramy czasowe: T9: 24 godziny po operacji. T10: w 5. dobie pooperacyjnej
|
Powikłania płucne, w tym niewydolność oddechowa, kaszel, flegma, zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza i zapisane.
|
T9: 24 godziny po operacji. T10: w 5. dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- osagir-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .