Effektivitetstest af kollagen og Zhuyin-drikke
10. december 2020 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere kollagen og zhuyin-drik på hud- og kropsforbedring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, hjerte, lever, nyrer, endokrine og andre organer og patienter med psykisk sygdom (ifølge sygehistorien).
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering inden for de seneste 4 uger.
- Vegetarisk
- Forsøgspersoner, der har store pletter (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal acne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drink
|
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen i 28 dage
|
|
Eksperimentel: Kollagen og Zhuyin drikkevarer
|
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen i 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 4 uger
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Skift fra baseline hudfugtighed efter 4 uger
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Skift fra baseline hudrynker efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudrynker efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 4 uger
|
DermaLab® USB - 20 MHz højfrekvent.
Ultralydssonde blev brugt til at scanne og analysere hudens kollagendensitet.
Enheder: Intensitetsscore
|
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 4 uger
|
|
Ændringen af TEWL
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 4 uger
|
Tewameter® TM 300 blev brugt til at måle TEWL.
Enheder: g/h/m2
|
Ændring fra baseline TEWL efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens lysstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Glossymeter GL 200 blev brugt til at måle hudens lysstyrke.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
|
Ændringen af interleukin-6
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af interleukin-6.
|
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
|
Ændringen af interleukin-8
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af interleukin-8.
|
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
|
Ændringen af tumornekrosefaktor
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af tumornekrosefaktor.
|
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
|
Ændringen af Matrix metalloproteinase-1
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af Matrix metalloproteinase-1.
|
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
|
Ændringen af metallopeptidasehæmmer 1
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Der blev udtaget venøst blod for at måle koncentrationer af metallopeptidasehæmmer 1.
|
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudtekstur efter 4 uger
|
|
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudporer efter 4 uger
|
|
Ændring af hudpletter
Tidsramme: Skift fra baseline hudpletter efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudpletter.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudpletter efter 4 uger
|
|
Ændringen af røde områder
Tidsramme: Ændring fra røde baseline områder efter 4 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle røde områder.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra røde baseline områder efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-003-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .