Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti kolagenu a nápojů Zhuyin

10. prosince 2020 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení kolagenu a nápoje zhuyin na zlepšení stavu pokožky a těla

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku nad 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
  • Pacienti s onemocněním kůže, srdce, jater, ledvin, endokrinních a jiných orgánů a pacienti s duševním onemocněním (podle anamnézy).
  • Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
  • Vegetariánský
  • Subjekty, které mají velké skvrny (plocha > 3 centimetry čtvereční) nebo abnormální akné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně po dobu 28 dnů
Experimentální: Kolagen a nápoje Zhuyin
Doplněk stravy: Kolagenový nápoj Cubilose
užívejte 1 lahvičku (50 ml) denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní vlhkosti pokožky po 4 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
K měření vrásek byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 4 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
DermaLab® USB - 20 MHz vysoká frekvence Ultrazvuková sonda byla použita ke skenování a analýze hustoty kožního kolagenu. Jednotky: Skóre intenzity
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 4 týdnech
Změna TEWL
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 4 týdnech
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM 300. Jednotky: g/h/m2
Změna od základní linie TEWL po 4 týdnech
Změna jasu pleti
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Glossymetr GL 200 byl použit k měření jasu pleti. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Změna interleukinu-6
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací interleukinu-6.
Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Změna interleukinu-8
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací interleukinu-8.
Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Změna faktoru nekrózy nádorů
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací faktoru nekrózy nádorů.
Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Změna Matrix metaloproteinázy-1
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření koncentrací Matrix metaloproteinázy-1.
Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Změna inhibitoru metalopeptidázy 1
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření koncentrací inhibitoru metalopeptidázy 1.
Změna od základního jasu pleti po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna oproti základní struktuře pleti po 4 týdnech
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 4 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních pórů od základní linie po 4 týdnech
Změna kožních skvrn
Časové okno: Změna kožních skvrn od základní linie po 4 týdnech
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních skvrn od základní linie po 4 týdnech
Změna červených oblastí
Časové okno: Změňte červené oblasti od základní linie po 4 týdnech
K měření červených oblastí byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změňte červené oblasti od základní linie po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-003-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na Placebo nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit