Wirksamkeitsprüfung von Kollagen und Zhuyin-Getränken
10. Dezember 2020 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung von Kollagen und Zhuyin-Getränk zur Verbesserung des Haut- und Körperzustands
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene ab 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, des Herzens, der Leber, der Niere, des endokrinen Systems und anderer Organe sowie Patienten mit psychischen Erkrankungen (gemäß Anamnese).
- Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- In den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine UV-Überbelichtung erhalten.
- Vegetarier
- Personen mit großen Pickeln (Fläche > 3 Quadratzentimeter) oder abnormer Akne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
|
28 Tage lang 1 Flasche (50 ml) pro Tag einnehmen
|
|
Experimental: Kollagen- und Zhuyin-Getränke
|
28 Tage lang 1 Flasche (50 ml) pro Tag einnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
|
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
|
Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Falten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Kollagendichte der Haut zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
DermaLab® USB - 20 MHz Hochfreq.
Eine Ultraschallsonde wurde verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu scannen und zu analysieren.
Einheiten: Intensitätswert
|
Veränderung der Kollagendichte der Haut zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Der TEWL-Wechsel
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 4 Wochen
|
Tewameter® TM 300 wurde verwendet, um TEWL zu messen.
Einheiten: g/h/m2
|
Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hauthelligkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Glossymeter GL 200 wurde verwendet, um die Helligkeit der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung von Interleukin-6
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Interleukin-6 zu messen.
|
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung von Interleukin-8
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Interleukin-8 zu messen.
|
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung des Tumornekrosefaktors
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen des Tumornekrosefaktors zu messen.
|
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung der Matrix Metalloproteinase-1
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen von Matrix-Metalloproteinase-1 zu messen.
|
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
|
Der Wechsel des Metallopeptidase-Inhibitors 1
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Venöses Blut wurde entnommen, um die Konzentrationen des Metallopeptidase-Inhibitors 1 zu messen.
|
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 4 Wochen
|
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 4 Wochen
|
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Veränderung der Hautporen von Baseline nach 4 Wochen
|
|
Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung der Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Veränderung der Hautflecken nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
|
Die Änderung der roten Bereiche
Zeitfenster: Veränderung von den roten Bereichen der Baseline nach 4 Wochen
|
VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um rote Bereiche zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Veränderung von den roten Bereichen der Baseline nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-003-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .