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Teste de eficácia de colágeno e bebidas Zhuyin

10 de dezembro de 2020 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Para avaliar a bebida de colágeno e zhuyin na melhora da condição da pele e do corpo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​com idade superior a 20 anos

Critério de exclusão:

  • Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
  • Pacientes com doenças da pele, coração, fígado, rins, órgãos endócrinos e outros órgãos e pacientes com doenças mentais (de acordo com o histórico médico).
  • Indivíduos que tenham alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção ou distúrbio do trato digestivo.
  • Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Recebeu laserterapia facial, peeling químico ou superexposição aos raios UV nas últimas 4 semanas.
  • Vegetariano
  • Indivíduos com manchas grandes (área > 3 centímetros quadrados) ou acne anormal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bebida placebo
Suplemento dietético: Bebida placebo
consumir 1 frasco (50 mL) por dia durante 28 dias
Experimental: Bebidas de colágeno e Zhuyin
Suplemento dietético: Bebida Colágeno Cubilose
consumir 1 frasco (50 mL) por dia durante 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de umidade da pele
Prazo: Alteração da umidade basal da pele em 4 semanas
Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele. Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
Alteração da umidade basal da pele em 4 semanas
A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 4 semanas
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração das rugas iniciais da pele em 4 semanas
A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 4 semanas
DermaLab® USB - 20 MHz de alta frequência. A sonda de ultrassom foi utilizada para escanear e analisar a densidade do colágeno da pele. Unidades: pontuação de intensidade
Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 4 semanas
A mudança de TEWL
Prazo: Alteração da linha de base TEWL em 4 semanas
O Tewameter® TM 300 foi utilizado para medir o TEWL. Unidades: g/h/m2
Alteração da linha de base TEWL em 4 semanas
A mudança de brilho da pele
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
O glossymeter GL 200 foi utilizado para medir o brilho da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
A mudança de interleucina-6
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de interleucina-6.
Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
A mudança de interleucina-8
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de interleucina-8.
Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
A alteração do fator de necrose tumoral
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações do fator de necrose tumoral.
Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
A mudança de Matrix metaloproteinase-1
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de Matrix metaloproteinase-1.
Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
A alteração do inibidor de metalopeptidase 1
Prazo: Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações do inibidor de metalopeptidase 1.
Mudança do brilho da pele da linha de base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 4 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança da textura da pele da linha de base em 4 semanas
A mudança dos poros da pele
Prazo: Mudança dos poros da pele da linha de base em 4 semanas
O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir os poros da pele. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança dos poros da pele da linha de base em 4 semanas
A mudança de manchas na pele
Prazo: Alteração das manchas cutâneas iniciais em 4 semanas
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir manchas na pele. Unidades: unidades arbitrárias
Alteração das manchas cutâneas iniciais em 4 semanas
A mudança de áreas vermelhas
Prazo: Mudança das áreas vermelhas da linha de base em 4 semanas
VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir áreas vermelhas. Unidades: unidades arbitrárias
Mudança das áreas vermelhas da linha de base em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-003-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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