Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование эффективности коллагена и напитков Zhuyin

10 декабря 2020 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценить влияние коллагена и напитка жуинь на улучшение состояния кожи и тела

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте старше 20 лет

Критерий исключения:

  • Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
  • Больные с заболеваниями кожи, сердца, печени, почек, эндокринных и других органов и больные с психическими заболеваниями (по данным анамнеза).
  • Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
  • Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
  • Прошел лазерную терапию лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие УФ-излучения за последние 4 недели.
  • вегетарианец
  • Субъекты с большими пятнами (площадью> 3 квадратных сантиметра) или аномальными угрями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Диетическая добавка: Напиток плацебо
принимать по 1 флакону (50 мл) в день в течение 28 дней.
Экспериментальный: Коллаген и напитки Zhuyin
Диетическая добавка: Коллагеновый напиток Cubilose
принимать по 1 флакону (50 мл) в день в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи. Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
Изменение влажности кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Для измерения морщин использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: условные единицы
Изменение морщин кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 4 недели
DermaLab® USB — 20 МГц, высокая частота. Ультразвуковой датчик использовался для сканирования и анализа плотности коллагена кожи. Единицы: оценка интенсивности
Изменение по сравнению с базовой плотностью коллагена кожи через 4 недели
Изменение TEWL
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 4 недели
Tewameter® TM 300 использовали для измерения TEWL. Единицы: г/ч/м2
Изменение по сравнению с исходным уровнем TEWL через 4 недели
Изменение яркости кожи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Глоссиметр GL 200 использовался для измерения яркости кожи. Единицы: условные единицы
Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Изменение интерлейкина-6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации интерлейкина-6.
Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Изменение интерлейкина-8
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации интерлейкина-8.
Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Изменение фактора некроза опухоли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации фактора некроза опухоли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Изменение матриксной металлопротеиназы-1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации матриксной металлопротеиназы-1.
Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Замена ингибитора металлопептидазы 1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели
Брали пробы венозной крови для измерения концентрации ингибитора металлопептидазы 1.
Изменение по сравнению с исходным уровнем яркости кожи через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Изменение исходной текстуры кожи через 4 недели
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: условные единицы
Изменение исходной текстуры кожи через 4 недели
Изменение пор кожи
Временное ограничение: Изменение пор кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Для измерения пор кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: условные единицы
Изменение пор кожи по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Изменение кожных пятен
Временное ограничение: Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 4 недели
Для измерения пятен на коже использовалась система анализа цвета лица VISIA. Единицы: условные единицы
Изменение кожных пятен по сравнению с исходным через 4 недели
Изменение красных областей
Временное ограничение: Изменение красных областей по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Система анализа цвета лица VISIA использовалась для измерения красных областей. Единицы: условные единицы
Изменение красных областей по сравнению с исходным уровнем через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TCI Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-003-B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Состояние кожи

Клинические исследования Напиток плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться