Test di efficacia delle bevande al collagene e Zhuyin
10 dicembre 2020 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare il collagene e la bevanda zhuyin sul miglioramento delle condizioni della pelle e del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, del cuore, del fegato, dei reni, del sistema endocrino e di altri organi e pazienti con malattie mentali (secondo l'anamnesi).
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV nelle ultime 4 settimane.
- Vegetariano
- Soggetti con grandi macchie (area >3 centimetri quadrati) o acne anomala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Bevanda placebo
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consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno per 28 giorni
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Sperimentale: Bevande al collagene e Zhuyin
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consumare 1 bottiglia (50 ml) al giorno per 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
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Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
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Variazione dall'umidità della pelle di base a 4 settimane
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Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe cutanee di base a 4 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe.
Unità: unità arbitrarie
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Cambiamento rispetto alle rughe cutanee di base a 4 settimane
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Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 4 settimane
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DermaLab® USB - 20 MHz ad alta frequenza.
La sonda ad ultrasuoni è stata utilizzata per scansionare e analizzare la densità del collagene della pelle.
Unità:punteggio di intensità
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Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 4 settimane
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Il cambio di TEWL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TEWL a 4 settimane
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Tewameter® TM 300 è stato utilizzato per misurare il TEWL.
Unità: g/h/m2
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Variazione rispetto al basale TEWL a 4 settimane
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Il cambiamento di luminosità della pelle
Lasso di tempo: Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Glossymeter GL 200 è stato utilizzato per misurare la luminosità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il cambiamento di interleuchina-6
Lasso di tempo: Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di interleuchina-6.
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Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il cambiamento di interleuchina-8
Lasso di tempo: Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di interleuchina-8.
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Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il cambiamento del fattore di necrosi tumorale
Lasso di tempo: Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di fattore di necrosi tumorale.
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Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il cambiamento di Matrix metalloproteinase-1
Lasso di tempo: Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni di Matrix metalloproteinase-1.
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Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il cambiamento dell'inibitore della metallopeptidasi 1
Lasso di tempo: Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare le concentrazioni dell'inibitore della metallopeptidasi 1.
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Cambia dalla luminosità della pelle di base a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 4 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 4 settimane
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Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 4 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 4 settimane
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Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 4 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee.
Unità: unità arbitrarie
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Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 4 settimane
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Il cambio delle zone rosse
Lasso di tempo: Variazione dalle aree rosse al basale a 4 settimane
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le aree rosse.
Unità: unità arbitrarie
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Variazione dalle aree rosse al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-003-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .