Effektiviteten af kinesiotaping- og manipulationsterapier i håndtering af savlen blandt børn med oral dysfagi
Kliniske og psykologiske resultater af kinesiotaping og manipulationsterapier i savlbehandling blandt børn med oral dysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen klar konsensus om, hvilke indgreb der er sikre og effektive og svære at beslutte om den effektive intervention til savlhåndtering. Dette vil hjælpe forældrene, terapeuten og børnene til at håndtere deres ernæringsproblemer effektivt, og dermed forbedre livskvaliteten for forældre og børn. Der er også mangel på veldesignede randomiserede kontrollerede spor og begrænset publiceret litteratur om brugen af kinesiotape til håndtering af savlen hos børn med oral dysfagi, vil denne undersøgelse blive udført i et forsøg på at evaluere det samme. Der er også mangel på sammenlignende undersøgelser til at evaluere effektiviteten af traditionelle orale motoriske terapier og kinesiotaping-terapi.
talepatologer og hjælpe dem med at håndtere savlen effektivt ved at bruge den bedste effektive terapeutiske tilgang. Denne undersøgelse vil også tilføje evidensbaseret viden til eksisterende litteratur
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Rekruttering
- Romana Pervez
-
Kontakt:
- Romana Pervez
- Telefonnummer: +923339867787
- E-mail: romo_virgo@hotmail.com
-
Kontakt:
- Abdul Haseeb Bhutta
- Telefonnummer: +923479470947
- E-mail: abdulhaseeb@hhirs.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Både mandlige og kvindelige børn med forskellige ikke-degenerative neurologiske handicap (cerebral parese, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde i barndommen) og med oral fasedysfagi.
- Alder mellem 3-15 år.
- De, der vil have en vurdering af sværhedsgraden af savlen på ≥ 4 på den ændrede lærers savleskala.
- Barn der kan forstå simple verbale kommandoer og på 3 ord sætningsniveau tale
- Har god hovedkontrol.
- Forældre og omsorgspersoner til børn med savlen og oral fasedysfagi vil også blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- De børn, der ville have strukturelle abnormiteter i åndedrætssystemet.
- Korrigeret eller ukorrigeret ganespalte eller læbespalte.
- Sår omkring læberne.
- Nylige operationer og medicin eller enhver behandling for at kontrollere savlen ville blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A kinesiotaping terapi
Protokoller nævnt i kinesiologisk taping, dvs. 45 minutter, vil blive fulgt, da børn ved længere sessioner let kan blive trætte. Tapeteknik til læbemuskler ville blive brugt ved at skære 2 "I"-tape af i henhold til strukturen af læbemusklerne. Tapen vil blive fastgjort i midten af munden på overlæben, vil blive placeret på en åben mund og en 10% spænding vil blive givet til papiret. Tapen ender så i hjørnet af overlæben. Kinesiotape ville ikke blive placeret på læberne. Det andet tapestykke fastgøres til midten af underlæben. Tapens kanter skal overlappe lidt. Det andet stykke tape vil blive placeret under hagen (tungebunden) på underkæbens trekant, inden for kæbelinjen på bunden af tungen. En strimmel 1-1 ½ tomme lang vil blive skåret, og derefter vil blive skåret yderligere i halve, således at strækningen er vandret. Den vil blive forankret i midten på underkæbens trekant. Papir fra spændingen til begge sider. |
Kinesiotaping er en ny terapeutisk teknik, der giver støtte til læbe- og tungebasemusklerne uden at begrænse bevægelsesområdet eller blodgennemstrømningen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B Oral motorisk manipulationsterapi
Til den orale motoriske manipulationsteknik kræves en CP-stol for at opretholde børns gode siddestilling. Bagagerummet vil være i oprejst position med udskåret lapplade på CP-stolen. Hofter, knæ og ankler ville blive bøjet til 90 grader. Skuldre og arme hviler på symmetrisk måde ved at holde dem hvilende i skødbrættet, og fodstøtten vil blive brugt til at hvile fødderne stramt for at kontrollere bevægelse og opretholde en god holdning. Hvert barn ville blive taget i 12 ugers terapi med tre sessioner om dagen på 15 minutter hver. Oral motorisk manipulation som tappeprotokoller ville blive brugt i 45 minutter; langsom, ensartet rytmisk tryk vil blive påført omkring læbemuskulaturen og bunden af tungemusklen, mens patientens komfortniveau holdes i betragtning. Træning i at lave manipulationsøvelser vil blive givet til forældre til børn med CP kl. |
Manipulationsterapi omfatter bankning og massage af orale motoriske muskler, herunder orbicularis oris og tungebunden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden og hyppigheden af savlen vil blive målt ved baseline og ved slutningen af 24 ugers behandling
Tidsramme: 24 uger
|
halvdelen af begge grupper vil være interveneret i 12 uger første og anden halvdel grupper efter 12 uger, så i alt 24 uger vil være påkrævet for hele gruppen at blive interveneret
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1602-PhD-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .