- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04266626
A kineziotaping és a manipulációs terápiák hatékonysága a nyáladzás kezelésében orális dysphagiában szenvedő gyermekeknél
A kineziotaping és a manipulációs terápiák klinikai és pszichológiai eredményei a nyáladzás kezelésében orális dysphagiában szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs egyértelmű konszenzus abban, hogy mely beavatkozások biztonságosak és hatékonyak, és nehéz eldönteni a hatékony beavatkozást a nyáladzás kezelésére. Ez segít a szülőknek, a terapeutának és a gyerekeknek hatékonyan kezelni táplálkozási problémáikat, ezáltal javítani a szülők és a gyermekek életminőségét. Szintén kevés a jól megtervezett randomizált, ellenőrzött nyomvonal és korlátozott számú publikált irodalom a kinezioszalag hasznosságáról a nyáladzás kezelésére. a szájüregi dysphagiában szenvedő gyermekeknél ezt a vizsgálatot annak kiértékelésére fogják végezni. Hiányoznak a hagyományos orális motoros terápiák és a kineziotaping terápia hatékonyságának értékelésére szolgáló összehasonlító vizsgálatok is.
beszédpatológusok, és segítik őket a nyáladzás hatékony kezelésében a legjobb hatásos terápiás megközelítés alkalmazásával. Ez a tanulmány a bizonyítékokon alapuló tudást is kiegészíti a meglévő szakirodalommal
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 22010
- Toborzás
- Romana Pervez
-
Kapcsolatba lépni:
- Romana Pervez
- Telefonszám: +923339867787
- E-mail: romo_virgo@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdul Haseeb Bhutta
- Telefonszám: +923479470947
- E-mail: abdulhaseeb@hhirs.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Különböző nem degeneratív neurológiai fogyatékossággal (agyi bénulás, traumás agysérülés, gyermekkori stroke) és orális fázisú dysphagiában szenvedő fiú és nőstény gyermekek egyaránt.
- Életkor 3-15 év között.
- Azok, akiknek a nyáladzás súlyossági besorolása ≥ 4 lesz a módosított tanári nyáladzási skálán.
- Gyerek, aki képes megérteni az egyszerű szóbeli parancsokat és a 3 szavas mondatszintű beszédet
- Jó fejtartás.
- A vizsgálatba bevonják a nyáladzó és orális fázisú dysphagiában szenvedő gyermekek szüleit és gondozóit is
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyerekek, akiknél a légzőrendszer szerkezeti rendellenessége van.
- Korrigált vagy nem korrigált szájpadhasadék vagy ajakhasadék.
- Sebek az ajkak körül.
- A közelmúltban végzett műtétek, a gyógyszeres kezelés vagy a nyáladzás megszüntetésére alkalmazott bármilyen kezelés kizárásra kerül a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoportos kineziotaping terápia
A kineziológiai szalagozásnál említett protokollokat, azaz a 45 percet betartják, mivel a hosszabb üléseknél a gyerekek könnyen elfáradhatnak. Az ajakizmokra vonatkozó taping technikát 2 "I" szalag levágásával alkalmaznák az ajakizmok szerkezetének megfelelően. A szalag a száj közepén lesz rögzítve a felső ajaknál, nyitott szájra kerül, és egy 10% feszültséget kap a papír. A szalag ezután a felső ajak sarkánál végződik. Kinesiotape nem kerül az ajkakra. A második szalagdarabot az alsó ajak közepére kell rögzíteni. A szalag széleinek kissé át kell fedniük egymást. A másik szalagdarabot az áll alá (a nyelv alapja) kell elhelyezni egy alsó állkapocs háromszögben, az állkapocs vonalán belül a nyelv tövénél. Egy 1-1 ½ hüvelyk hosszú csíkot levágunk, majd kettévágunk úgy, hogy a szakasz vízszintes legyen. Középen lesz horgonyozva az alsó állkapocs háromszögén. Papírozza le a feszültséget mindkét oldalon. |
A kinesiotaping egy új terápiás technika, amely támasztja az ajak- és nyelvizomzatot anélkül, hogy korlátozná a mozgástartományt vagy a véráramlást.
|
Aktív összehasonlító: B csoport Orális motoros manipulációs terápia
Az orális motoros manipulációs technikához CP székre lesz szükség a gyermekek jó ülőhelyzetének fenntartásához. A csomagtartó függőleges helyzetben lesz a CP szék kivágott öleljével. A csípő, a térd és a boka 90 fokban behajlítható. A vállakat és a karokat szimmetrikusan pihentetjük úgy, hogy az ölebben tartjuk, a lábtámasz pedig a lábak szoros megtámasztását szolgálja a mozgás ellenőrzése és a jó testtartás megőrzése érdekében. Minden gyermeket 12 hetes terápiára vennének, napi három alkalommal, egyenként 15 perces kezeléssel. Az orális motoros manipulációt, például a koppintási protokollokat 45 percig alkalmaznák; lassú, egyenletes ritmikus nyomást gyakorol az ajakizmokra és a nyelvizom alapjára, szem előtt tartva a páciens kényelmét. A CP-s gyermekek szüleinek a manipulációs gyakorlatok elvégzésére oktatják a címet. |
A manipulációs terápia magában foglalja a szájmotoros izmok ütögetését és masszázsát, beleértve az orbicularis oris-t és a nyelv tövét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nyáladzás súlyosságát és gyakoriságát a kezelés megkezdésekor és a 24 hetes kezelés végén mérik
Időkeret: 24 hét
|
mindkét csoport fele 12 hétig fog beavatkozni először, a másik fele pedig 12 hét után, tehát összesen 24 hétre lesz szükség az egész csoport beavatkozásához
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1602-PhD-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kineziotaping terápia
-
Hacettepe UniversityBefejezveSportteljesítmény gyermekeknélPulyka
-
Riphah International UniversityBefejezveSzakrális zavarPakisztán
-
University of LiegeBefejezve
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalBefejezve
-
Foundation University IslamabadJelentkezés meghívóval
-
Dilşad SindelBefejezveNői betegek myofascialis fájdalom szindrómában (MPS) a felső trapeziusz aktív triggerpontokhoz (TP) kapcsolódóan
-
Gopal NambiBefejezveTérd Osteoarthritis | Meniszkusz szakadásSzaud-Arábia
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezveÚjszülött | Koraszülött | Kinesiotaping | Nyel | SzopásPulyka