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Eficacia de las terapias de kinesiotaping y manipulación en el manejo del babeo en niños con disfagia oral

10 de febrero de 2020 actualizado por: Isra University

Resultados Clínicos y Psicológicos de Kinesiotaping y Terapias de Manipulación en el Manejo del Babeo en Niños con Disfagia Oral

Los niños que padecen problemas neurológicos pueden tener un problema común de babeo y disfagia. Existe una alta prevalencia de trastornos neurológicos en los países en desarrollo, incluido Pakistán. Los padres de niños con discapacidades están muy estresados ​​y sobrecargados mientras cuidan a sus hijos. superar los problemas de babeo y disfagia con intervenciones eficaces.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

No existe un consenso claro sobre qué intervenciones son seguras y efectivas y es difícil decidir sobre la intervención efectiva para el manejo del babeo. Esto ayudará a los padres, el terapeuta y los niños a manejar sus problemas de alimentación de manera efectiva y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida de los padres y los niños. También hay escasez de ensayos controlados aleatorios bien diseñados y literatura publicada limitada sobre la utilidad del kinesiotape para el manejo del babeo. en niños con disfagia oral, este estudio se realizará en un intento de evaluar la misma. También hay una falta de estudios comparativos para evaluar la efectividad de las terapias motoras orales tradicionales y la terapia de kinesiotaping.

patólogos del habla y ayudarlos a controlar el babeo de manera efectiva mediante el uso del mejor enfoque terapéutico efectivo. Este estudio también agregará conocimiento basado en evidencia a la literatura existente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ihsan Ullah, PhD
  • Número de teléfono: +923219801344
  • Correo electrónico: ihsan@cuiatd.edu.pk

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 22010
        • Reclutamiento
        • Romana Pervez
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Niños y niñas con diferentes discapacidades neurológicas no degenerativas (parálisis cerebral, traumatismo craneoencefálico, ictus infantil) y disfagia en fase oral.

    • Edad entre 3-15 años.
    • Aquellos que tendrán una calificación de gravedad de babeo de ≥ 4 en la escala de babeo del maestro modificada.
    • Niño que puede comprender órdenes verbales simples y en oraciones de tres palabras
    • Tener un buen control de la cabeza.
    • Los padres y cuidadores de niños con babeo y disfagia en la fase oral también se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos niños que tendrían anomalías estructurales del sistema respiratorio.
  • Labio leporino o paladar hendido corregido o no corregido.
  • Heridas alrededor de los labios.
  • La cirugía reciente y la medicación o en cualquier tratamiento para controlar el babeo se excluirían del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de kinesiotaping del grupo A

Se seguirán los protocolos mencionados en la grabación kinesiológica, es decir, 45 minutos, ya que con sesiones más largas, los niños pueden cansarse fácilmente. La técnica de vendaje para los músculos de los labios se utilizaría cortando 2 cintas en "I" de acuerdo con la estructura de los músculos de los labios. La cinta se fijará en el centro de la boca en el labio superior, se colocará en una boca abierta y un 10% se le dará tensión al papel. La cinta luego terminará en la esquina del labio superior. Kinesiotape no se colocaría en los labios. El segundo trozo de cinta se fijará al centro del labio inferior. Los bordes de la cinta deben superponerse ligeramente.

El otro trozo de cinta se colocará debajo del mentón (base de la lengua) en el triángulo submandibular, dentro de la línea de la mandíbula en la base de la lengua. Se cortará una tira de 1-1 ½ pulgada de largo, y luego se cortará por la mitad de modo que el tramo quede horizontal. Se anclará en el medio sobre el triángulo submandibular. Retire el papel de la tensión a ambos lados.

El kinesiotaping es una nueva técnica terapéutica que brinda soporte a los músculos de la base de los labios y la lengua sin restringir el rango de movimiento o el flujo sanguíneo.
Comparador activo: Grupo B Terapia de manipulación motora oral

Para la técnica de manipulación motora oral se requerirá la silla CP para mantener la buena postura sentada de los niños. El baúl estará en posición vertical con el tablero de regazo recortado de la silla CP. Las caderas, las rodillas y los tobillos se flexionarían a 90 grados. Los hombros y los brazos descansarán de manera simétrica manteniéndolos apoyados en la tabla de regazo y el reposapiés se utilizará para descansar los pies firmemente para controlar el movimiento y mantener una buena postura. Se tomaría a cada niño durante 12 semanas de terapia con tres sesiones por día de 15 minutos cada una. La manipulación motora oral, como los protocolos de tapping, se usaría durante 45 minutos; Se aplicará una presión lenta y uniforme alrededor del músculo del labio y la base del músculo de la lengua, teniendo en cuenta el nivel de comodidad del paciente.

Se dará entrenamiento para hacer ejercicios de manipulación a los padres de niños con PC en .

La terapia de manipulación incluye golpeteo y masaje de los músculos motores orales, incluidos el orbicular de los labios y la base de la lengua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la gravedad y la frecuencia del babeo se medirán al inicio y al final de las 24 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
la mitad de ambos grupos serán intervenidos durante 12 semanas primero y la otra mitad de los grupos después de 12 semanas, por lo que se requerirá un total de 24 semanas para que intervenga el grupo completo
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de kinesiotaping

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