- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266626
Eficacia de las terapias de kinesiotaping y manipulación en el manejo del babeo en niños con disfagia oral
Resultados Clínicos y Psicológicos de Kinesiotaping y Terapias de Manipulación en el Manejo del Babeo en Niños con Disfagia Oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe un consenso claro sobre qué intervenciones son seguras y efectivas y es difícil decidir sobre la intervención efectiva para el manejo del babeo. Esto ayudará a los padres, el terapeuta y los niños a manejar sus problemas de alimentación de manera efectiva y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida de los padres y los niños. También hay escasez de ensayos controlados aleatorios bien diseñados y literatura publicada limitada sobre la utilidad del kinesiotape para el manejo del babeo. en niños con disfagia oral, este estudio se realizará en un intento de evaluar la misma. También hay una falta de estudios comparativos para evaluar la efectividad de las terapias motoras orales tradicionales y la terapia de kinesiotaping.
patólogos del habla y ayudarlos a controlar el babeo de manera efectiva mediante el uso del mejor enfoque terapéutico efectivo. Este estudio también agregará conocimiento basado en evidencia a la literatura existente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Romana Pervez, PhD
- Número de teléfono: 03339867787
- Correo electrónico: romo_virgo@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ihsan Ullah, PhD
- Número de teléfono: +923219801344
- Correo electrónico: ihsan@cuiatd.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 22010
- Reclutamiento
- Romana Pervez
-
Contacto:
- Romana Pervez
- Número de teléfono: +923339867787
- Correo electrónico: romo_virgo@hotmail.com
-
Contacto:
- Abdul Haseeb Bhutta
- Número de teléfono: +923479470947
- Correo electrónico: abdulhaseeb@hhirs.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños y niñas con diferentes discapacidades neurológicas no degenerativas (parálisis cerebral, traumatismo craneoencefálico, ictus infantil) y disfagia en fase oral.
- Edad entre 3-15 años.
- Aquellos que tendrán una calificación de gravedad de babeo de ≥ 4 en la escala de babeo del maestro modificada.
- Niño que puede comprender órdenes verbales simples y en oraciones de tres palabras
- Tener un buen control de la cabeza.
- Los padres y cuidadores de niños con babeo y disfagia en la fase oral también se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos niños que tendrían anomalías estructurales del sistema respiratorio.
- Labio leporino o paladar hendido corregido o no corregido.
- Heridas alrededor de los labios.
- La cirugía reciente y la medicación o en cualquier tratamiento para controlar el babeo se excluirían del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de kinesiotaping del grupo A
Se seguirán los protocolos mencionados en la grabación kinesiológica, es decir, 45 minutos, ya que con sesiones más largas, los niños pueden cansarse fácilmente. La técnica de vendaje para los músculos de los labios se utilizaría cortando 2 cintas en "I" de acuerdo con la estructura de los músculos de los labios. La cinta se fijará en el centro de la boca en el labio superior, se colocará en una boca abierta y un 10% se le dará tensión al papel. La cinta luego terminará en la esquina del labio superior. Kinesiotape no se colocaría en los labios. El segundo trozo de cinta se fijará al centro del labio inferior. Los bordes de la cinta deben superponerse ligeramente. El otro trozo de cinta se colocará debajo del mentón (base de la lengua) en el triángulo submandibular, dentro de la línea de la mandíbula en la base de la lengua. Se cortará una tira de 1-1 ½ pulgada de largo, y luego se cortará por la mitad de modo que el tramo quede horizontal. Se anclará en el medio sobre el triángulo submandibular. Retire el papel de la tensión a ambos lados. |
El kinesiotaping es una nueva técnica terapéutica que brinda soporte a los músculos de la base de los labios y la lengua sin restringir el rango de movimiento o el flujo sanguíneo.
|
Comparador activo: Grupo B Terapia de manipulación motora oral
Para la técnica de manipulación motora oral se requerirá la silla CP para mantener la buena postura sentada de los niños. El baúl estará en posición vertical con el tablero de regazo recortado de la silla CP. Las caderas, las rodillas y los tobillos se flexionarían a 90 grados. Los hombros y los brazos descansarán de manera simétrica manteniéndolos apoyados en la tabla de regazo y el reposapiés se utilizará para descansar los pies firmemente para controlar el movimiento y mantener una buena postura. Se tomaría a cada niño durante 12 semanas de terapia con tres sesiones por día de 15 minutos cada una. La manipulación motora oral, como los protocolos de tapping, se usaría durante 45 minutos; Se aplicará una presión lenta y uniforme alrededor del músculo del labio y la base del músculo de la lengua, teniendo en cuenta el nivel de comodidad del paciente. Se dará entrenamiento para hacer ejercicios de manipulación a los padres de niños con PC en . |
La terapia de manipulación incluye golpeteo y masaje de los músculos motores orales, incluidos el orbicular de los labios y la base de la lengua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la gravedad y la frecuencia del babeo se medirán al inicio y al final de las 24 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
la mitad de ambos grupos serán intervenidos durante 12 semanas primero y la otra mitad de los grupos después de 12 semanas, por lo que se requerirá un total de 24 semanas para que intervenga el grupo completo
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1602-PhD-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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