- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04266626
Effektiviteten av kinesiotaping og manipulasjonsterapier i siklingbehandling blant barn med oral dysfagi
Kliniske og psykologiske resultater av kinesiotaping og manipulasjonsterapier i siklingbehandling blant barn med oral dysfagi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen klar konsensus om hvilke intervensjoner som er trygge og effektive og vanskelige å bestemme om effektiv intervensjon for sikling. Dette vil hjelpe foreldrene, terapeuten og barna til å håndtere fôringsproblemene sine effektivt, og dermed forbedre livskvaliteten til foreldre og barn. Det er også mangel på godt utformede randomiserte kontrollerte stier og begrenset publisert litteratur om nytten av kinesiotape for behandling av sikling. hos barn med oral dysfagi, vil denne studien bli utført i et forsøk på å evaluere det samme. Det er også mangel på komparative studier for å evaluere effektiviteten av tradisjonelle orale motoriske terapier og kinesiotaping-terapi.
talepatologer og hjelpe dem med å håndtere sikling effektivt ved å bruke den beste effektive terapeutiske tilnærmingen. Denne studien vil også legge til evidensbasert kunnskap til eksisterende litteratur
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Romana Pervez, PhD
- Telefonnummer: 03339867787
- E-post: romo_virgo@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ihsan Ullah, PhD
- Telefonnummer: +923219801344
- E-post: ihsan@cuiatd.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Rekruttering
- Romana Pervez
-
Ta kontakt med:
- Romana Pervez
- Telefonnummer: +923339867787
- E-post: romo_virgo@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Abdul Haseeb Bhutta
- Telefonnummer: +923479470947
- E-post: abdulhaseeb@hhirs.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Både mannlige og kvinnelige barn med ulike ikke-degenerative nevrologiske funksjonshemminger (cerebral parese, traumatisk hjerneskade, hjerneslag i barndommen) og som har oral fasedysfagi.
- Alder mellom 3-15 år.
- De som vil ha siklens alvorlighetsgrad på ≥ 4 på modifisert lærers sikleskala.
- Barn som kan forstå enkle verbale kommandoer og på 3 ord setningsnivå tale
- Ha god hodekontroll.
- Foreldre og omsorgspersoner til barn med sikling og oral fasedysfagi vil også bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- De barna som ville ha strukturelle abnormiteter i luftveiene.
- Korrigert eller ukorrigert ganespalte eller leppespalte.
- Sår rundt leppene.
- Nylig kirurgi og medisinering eller behandling for å kontrollere sikling vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A kinesiotaping terapi
Protokoller nevnt i kinesiologisk taping, dvs. 45 minutter, vil bli fulgt ettersom barn lett kan bli utslitt ved lengre økter. Tapeteknikk for leppemuskler vil bli brukt ved å kutte 2 "I"-bånd i henhold til strukturen til leppemusklene. Tapen vil festes i midten av munnen på overleppen, plasseres på en åpen munn og en 10% spenning vil bli gitt til papiret. Tapen vil da ende i hjørnet av overleppen. Kinesiotape ville ikke bli plassert på leppene. Det andre tapestykket festes til midten av underleppen. Kantene på tapen skal overlappe litt. Den andre teipbiten plasseres under haken (tungebunnen) på underkjevens trekant, innenfor kjevelinjen på tungebunnen. En strimmel som er 1-1 ½ tomme lang vil bli kuttet, og deretter kuttet videre i to slik at strekningen er horisontal. Den vil være forankret i midten på underkjevens trekant. Papir av spenningen til begge sider. |
Kinesiotaping er en ny terapeutisk teknikk som gir støtte til leppe- og tungebasemusklene uten å begrense bevegelsesområdet eller blodstrømmen.
|
Aktiv komparator: Gruppe B oral motorisk manipulasjonsterapi
For den orale motoriske manipulasjonsteknikken vil CP-stol være nødvendig for å opprettholde den gode sittestillingen til barn. Bagasjerommet vil være i oppreist posisjon med utskåret lapbord på CP-stolen. Hofter, knær og ankler vil bli bøyd til 90 grader. Skuldre og armer vil hvile på symmetrisk måte ved å holde dem hvilende i fangebrett og fotstøtte vil bli brukt til å hvile føttene tett for å kontrollere bevegelse og opprettholde god holdning. Hvert barn vil bli tatt i 12 uker med terapi med tre økter per dag på 15 minutter hver. Oral motorisk manipulasjon som tappeprotokoller vil bli brukt i 45 minutter; sakte, jevnt rytmisk trykk vil bli brukt rundt leppemuskelen og bunnen av tungemuskelen, for å holde pasientens komfortnivå i øyesyn. Opplæring i å gjøre manipulasjonsøvelser vil bli gitt til foreldre til barn med CP kl. |
Manipulasjonsterapi inkluderer banking og massasje av orale motoriske muskler, inkludert orbicularis oris og tungebunnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alvorlighetsgrad og frekvens av sikling vil bli målt ved baseline og ved slutten av 24 ukers behandling
Tidsramme: 24 uker
|
halvparten av begge gruppene vil være intervenert i 12 uker første og andre halve grupper etter 12 uker, så totalt 24 uker vil kreves for hele gruppen å intervenere
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1602-PhD-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kinesiotaping terapi
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater