Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia delle terapie di Kinesiotaping e manipolazione nella gestione della sbavatura nei bambini con disfagia orale

10 febbraio 2020 aggiornato da: Isra University

Risultati clinici e psicologici del Kinesiotaping e delle terapie manipolative nella gestione della sbavatura nei bambini con disfagia orale

I bambini che soffrono di problemi neurologici possono avere un problema comune di sbavando e disfagia. Vi è un'elevata prevalenza di disturbi neurologici nei paesi in via di sviluppo, incluso il Pakistan. I genitori di bambini con disabilità sono molto stressati e gravati mentre si prendono cura dei propri figli. superare i problemi di scialorrea e disfagia con interventi efficaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Non c'è un chiaro consenso su quali interventi siano sicuri ed efficaci e difficile da decidere sull'intervento efficace per la gestione della salivazione. Ciò aiuterà i genitori, il terapista e i bambini a gestire i loro problemi di alimentazione in modo efficace, migliorando quindi la qualità della vita di genitori e bambini. Vi è anche scarsità di percorsi controllati randomizzati ben progettati e letteratura pubblicata limitata sull'utilità del kinesiotape per la gestione della salivazione nei bambini con disfagia orale, questo studio sarà condotto nel tentativo di valutare lo stesso. Mancano inoltre studi comparativi per valutare l'efficacia delle tradizionali terapie motorie orali e del kinesiotaping.

logopedisti e aiutarli a gestire efficacemente la scialorrea utilizzando il miglior approccio terapeutico efficace. Questo studio aggiungerà anche conoscenze basate sull'evidenza alla letteratura esistente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Bambini maschi e femmine con diverse disabilità neurologiche non degenerative (paralisi cerebrale, lesioni cerebrali traumatiche, ictus infantile) e con disfagia della fase orale.

    • Età tra 3-15 anni.
    • Coloro che avranno un punteggio di gravità della sbavatura ≥ 4 sulla scala della sbavatura modificata dell'Insegnante.
    • Bambino in grado di comprendere semplici comandi verbali e discorsi a livello di frasi di 3 parole
    • Avere un buon controllo della testa.
    • Saranno inclusi nello studio anche i genitori e gli operatori sanitari di bambini con disfagia della fase orale e della salivazione

Criteri di esclusione:

  • Quei bambini che avrebbero un'anomalia strutturale del sistema respiratorio.
  • Palatoschisi corretta o non corretta o labbro leporino.
  • Ferite intorno alle labbra.
  • Recenti interventi chirurgici e farmaci o qualsiasi trattamento per controllare la salivazione sarebbero esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia kinesiotaping di gruppo A

Verranno perseguiti i protocolli menzionati nel taping kinesiologico, ovvero 45 minuti, poiché con sessioni più lunghe i bambini potrebbero stancarsi facilmente. La tecnica del taping per i muscoli delle labbra verrebbe utilizzata tagliando 2 nastri a "I" in base alla struttura dei muscoli delle labbra. Il nastro verrà fissato al centro della bocca sul labbro superiore, verrà posizionato su una bocca aperta e un 10% tensione sarà data alla carta. Il nastro finirà quindi all'angolo del labbro superiore. Il Kinesiotape non verrebbe posizionato sulle labbra. Il secondo pezzo di nastro verrà fissato al centro del labbro inferiore. I bordi del nastro dovrebbero sovrapporsi leggermente.

L'altro pezzo di nastro verrà posizionato sotto il mento (base della lingua) sul triangolo sottomandibolare, all'interno della linea della mascella sulla base della lingua. Verrà tagliata una striscia lunga 1-1 ½ pollice, quindi ulteriormente tagliata a metà in modo che il tratto sia orizzontale. Sarà ancorato al centro sul triangolo sottomandibolare. Carta la tensione su entrambi i lati.

Il Kinesiotaping è una nuova tecnica terapeutica che fornisce supporto ai muscoli della base delle labbra e della lingua senza limitare la libertà di movimento o il flusso sanguigno.
Comparatore attivo: Gruppo B Terapia di manipolazione motoria orale

Per la tecnica di manipolazione motoria orale sarà richiesta la sedia CP per mantenere la buona postura seduta dei bambini. Il tronco sarà in posizione verticale con il ripiano ritagliato della sedia CP. Fianchi, ginocchia e caviglie sarebbero flessi a 90 gradi. Spalle e braccia saranno appoggiate in modo simmetrico mantenendole appoggiate sulla pedana e il poggiapiedi verrà utilizzato per appoggiare saldamente i piedi per controllare il movimento e mantenere una buona postura. Ogni bambino verrebbe preso per 12 settimane di terapia con tre sessioni al giorno di 15 minuti ciascuna. La manipolazione motoria orale come i protocolli di intercettazione verrebbe utilizzata per 45 minuti; verrà applicata una pressione lenta e ritmica attorno al muscolo delle labbra e alla base del muscolo della lingua, tenendo in considerazione il livello di comfort del paziente.

La formazione per eseguire esercizi di manipolazione sarà impartita ai genitori di bambini con PC a .

La terapia manipolativa comprende picchiettamento e massaggio dei muscoli motori orali tra cui l'orbicolare della bocca e la base della lingua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la gravità e la frequenza della scialorrea saranno misurate al basale e alla fine delle 24 settimane di terapia
Lasso di tempo: 24 settimane
la metà di entrambi i gruppi interverrà prima per 12 settimane e l'altra metà dei gruppi dopo 12 settimane, quindi saranno necessarie 24 settimane totali per l'intervento dell'intero gruppo
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi