- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04266626
Efficacia delle terapie di Kinesiotaping e manipolazione nella gestione della sbavatura nei bambini con disfagia orale
Risultati clinici e psicologici del Kinesiotaping e delle terapie manipolative nella gestione della sbavatura nei bambini con disfagia orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non c'è un chiaro consenso su quali interventi siano sicuri ed efficaci e difficile da decidere sull'intervento efficace per la gestione della salivazione. Ciò aiuterà i genitori, il terapista e i bambini a gestire i loro problemi di alimentazione in modo efficace, migliorando quindi la qualità della vita di genitori e bambini. Vi è anche scarsità di percorsi controllati randomizzati ben progettati e letteratura pubblicata limitata sull'utilità del kinesiotape per la gestione della salivazione nei bambini con disfagia orale, questo studio sarà condotto nel tentativo di valutare lo stesso. Mancano inoltre studi comparativi per valutare l'efficacia delle tradizionali terapie motorie orali e del kinesiotaping.
logopedisti e aiutarli a gestire efficacemente la scialorrea utilizzando il miglior approccio terapeutico efficace. Questo studio aggiungerà anche conoscenze basate sull'evidenza alla letteratura esistente
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Abbottabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Reclutamento
- Romana Pervez
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Contatto:
- Romana Pervez
- Numero di telefono: +923339867787
- Email: romo_virgo@hotmail.com
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Contatto:
- Abdul Haseeb Bhutta
- Numero di telefono: +923479470947
- Email: abdulhaseeb@hhirs.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini maschi e femmine con diverse disabilità neurologiche non degenerative (paralisi cerebrale, lesioni cerebrali traumatiche, ictus infantile) e con disfagia della fase orale.
- Età tra 3-15 anni.
- Coloro che avranno un punteggio di gravità della sbavatura ≥ 4 sulla scala della sbavatura modificata dell'Insegnante.
- Bambino in grado di comprendere semplici comandi verbali e discorsi a livello di frasi di 3 parole
- Avere un buon controllo della testa.
- Saranno inclusi nello studio anche i genitori e gli operatori sanitari di bambini con disfagia della fase orale e della salivazione
Criteri di esclusione:
- Quei bambini che avrebbero un'anomalia strutturale del sistema respiratorio.
- Palatoschisi corretta o non corretta o labbro leporino.
- Ferite intorno alle labbra.
- Recenti interventi chirurgici e farmaci o qualsiasi trattamento per controllare la salivazione sarebbero esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia kinesiotaping di gruppo A
Verranno perseguiti i protocolli menzionati nel taping kinesiologico, ovvero 45 minuti, poiché con sessioni più lunghe i bambini potrebbero stancarsi facilmente. La tecnica del taping per i muscoli delle labbra verrebbe utilizzata tagliando 2 nastri a "I" in base alla struttura dei muscoli delle labbra. Il nastro verrà fissato al centro della bocca sul labbro superiore, verrà posizionato su una bocca aperta e un 10% tensione sarà data alla carta. Il nastro finirà quindi all'angolo del labbro superiore. Il Kinesiotape non verrebbe posizionato sulle labbra. Il secondo pezzo di nastro verrà fissato al centro del labbro inferiore. I bordi del nastro dovrebbero sovrapporsi leggermente. L'altro pezzo di nastro verrà posizionato sotto il mento (base della lingua) sul triangolo sottomandibolare, all'interno della linea della mascella sulla base della lingua. Verrà tagliata una striscia lunga 1-1 ½ pollice, quindi ulteriormente tagliata a metà in modo che il tratto sia orizzontale. Sarà ancorato al centro sul triangolo sottomandibolare. Carta la tensione su entrambi i lati. |
Il Kinesiotaping è una nuova tecnica terapeutica che fornisce supporto ai muscoli della base delle labbra e della lingua senza limitare la libertà di movimento o il flusso sanguigno.
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Comparatore attivo: Gruppo B Terapia di manipolazione motoria orale
Per la tecnica di manipolazione motoria orale sarà richiesta la sedia CP per mantenere la buona postura seduta dei bambini. Il tronco sarà in posizione verticale con il ripiano ritagliato della sedia CP. Fianchi, ginocchia e caviglie sarebbero flessi a 90 gradi. Spalle e braccia saranno appoggiate in modo simmetrico mantenendole appoggiate sulla pedana e il poggiapiedi verrà utilizzato per appoggiare saldamente i piedi per controllare il movimento e mantenere una buona postura. Ogni bambino verrebbe preso per 12 settimane di terapia con tre sessioni al giorno di 15 minuti ciascuna. La manipolazione motoria orale come i protocolli di intercettazione verrebbe utilizzata per 45 minuti; verrà applicata una pressione lenta e ritmica attorno al muscolo delle labbra e alla base del muscolo della lingua, tenendo in considerazione il livello di comfort del paziente. La formazione per eseguire esercizi di manipolazione sarà impartita ai genitori di bambini con PC a . |
La terapia manipolativa comprende picchiettamento e massaggio dei muscoli motori orali tra cui l'orbicolare della bocca e la base della lingua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la gravità e la frequenza della scialorrea saranno misurate al basale e alla fine delle 24 settimane di terapia
Lasso di tempo: 24 settimane
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la metà di entrambi i gruppi interverrà prima per 12 settimane e l'altra metà dei gruppi dopo 12 settimane, quindi saranno necessarie 24 settimane totali per l'intervento dell'intero gruppo
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romana Pervez, PhD, helping hand Institute of Rehabilitation Sciences Mansehra
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1602-PhD-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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