Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
19. februar 2020 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
An Investigation of Factors Affecting Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
This study was designed to investigate the factors affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients in Turkish population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demographic data, duration of disease, routine biochemical tests and currently used medications were recorded.
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
Sleep quality was considered to be poor in patients with a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score of 5 and greater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rheumatoid arthritis patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with RA who met the 2010 American College of Rheumatology (ACR) RA classification criteria were included
Exclusion Criteria:
- Patients who had difficulties understanding and responding to questions were excluded from the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case group
Rheumatoid arthritis patients who met the American College of Rheumatology (ACR) 2010 RA classification
|
no attempt was made to patients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Demographic data
|
1 day
|
|
duration of disease
Tidsramme: 1 day
|
factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
|
1 day
|
|
Sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the sleep quality of the patients.
PSQI is a questionnaire which assesses sleep quality by questioning the patient on 7 main sections; i.e., subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep activity, sleep disorders, use of sleep medication and daytime dysfunctions.
Questions are scored from 0 to 3, high scores reflecting poor sleep quality.
Seven main components are first evaluated individually and then the scores are added.
A total score of 5 and above indicates poor sleep quality
|
1 day
|
|
Disease activity of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
|
1 day
|
|
The pain evaluating of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
|
1 day
|
|
General health of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
|
1 day
|
|
Depression of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Aysenur Bardak, MD, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Szady P, Baczyk G, Kozlowska K. Fatigue and sleep quality in rheumatoid arthritis patients during hospital admission. Reumatologia. 2017;55(2):65-72. doi: 10.5114/reum.2017.67600. Epub 2017 Apr 28.
- Purabdollah M, Lakdizaji S, Rahmani A, Hajalilu M, Ansarin K. Relationship between Sleep Disorders, Pain and Quality of Life in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Caring Sci. 2015 Sep 1;4(3):233-41. doi: 10.15171/jcs.2015.024. eCollection 2015.
- Goes ACJ, Reis LAB, Silva MBG, Kahlow BS, Skare TL. Rheumatoid arthritis and sleep quality. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):294-298. doi: 10.1016/j.rbre.2016.07.011. Epub 2016 Aug 12. English, Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TURKEYPMRTRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .