Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
19. februar 2020 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
An Investigation of Factors Affecting Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
This study was designed to investigate the factors affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients in Turkish population.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Demographic data, duration of disease, routine biochemical tests and currently used medications were recorded.
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
Sleep quality was considered to be poor in patients with a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score of 5 and greater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rheumatoid arthritis patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with RA who met the 2010 American College of Rheumatology (ACR) RA classification criteria were included
Exclusion Criteria:
- Patients who had difficulties understanding and responding to questions were excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Case group
Rheumatoid arthritis patients who met the American College of Rheumatology (ACR) 2010 RA classification
|
no attempt was made to patients
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Demographic data
|
1 day
|
|
duration of disease
Tidsramme: 1 day
|
factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
|
1 day
|
|
Sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the sleep quality of the patients.
PSQI is a questionnaire which assesses sleep quality by questioning the patient on 7 main sections; i.e., subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep activity, sleep disorders, use of sleep medication and daytime dysfunctions.
Questions are scored from 0 to 3, high scores reflecting poor sleep quality.
Seven main components are first evaluated individually and then the scores are added.
A total score of 5 and above indicates poor sleep quality
|
1 day
|
|
Disease activity of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
|
1 day
|
|
The pain evaluating of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
|
1 day
|
|
General health of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
|
1 day
|
|
Depression of Rheumatoid arthritis patients
Tidsramme: 1 day
|
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur Bardak, MD, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Szady P, Baczyk G, Kozlowska K. Fatigue and sleep quality in rheumatoid arthritis patients during hospital admission. Reumatologia. 2017;55(2):65-72. doi: 10.5114/reum.2017.67600. Epub 2017 Apr 28.
- Purabdollah M, Lakdizaji S, Rahmani A, Hajalilu M, Ansarin K. Relationship between Sleep Disorders, Pain and Quality of Life in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Caring Sci. 2015 Sep 1;4(3):233-41. doi: 10.15171/jcs.2015.024. eCollection 2015.
- Goes ACJ, Reis LAB, Silva MBG, Kahlow BS, Skare TL. Rheumatoid arthritis and sleep quality. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):294-298. doi: 10.1016/j.rbre.2016.07.011. Epub 2016 Aug 12. English, Portuguese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TURKEYPMRTRH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .