Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
19 februari 2020 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
An Investigation of Factors Affecting Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
This study was designed to investigate the factors affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients in Turkish population.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Demographic data, duration of disease, routine biochemical tests and currently used medications were recorded.
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
Sleep quality was considered to be poor in patients with a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score of 5 and greater.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Rheumatoid arthritis patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with RA who met the 2010 American College of Rheumatology (ACR) RA classification criteria were included
Exclusion Criteria:
- Patients who had difficulties understanding and responding to questions were excluded from the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Case group
Rheumatoid arthritis patients who met the American College of Rheumatology (ACR) 2010 RA classification
|
no attempt was made to patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Tijdsspanne: 1 day
|
Demographic data
|
1 day
|
|
duration of disease
Tijdsspanne: 1 day
|
factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
|
1 day
|
|
Sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Tijdsspanne: 1 day
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the sleep quality of the patients.
PSQI is a questionnaire which assesses sleep quality by questioning the patient on 7 main sections; i.e., subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep activity, sleep disorders, use of sleep medication and daytime dysfunctions.
Questions are scored from 0 to 3, high scores reflecting poor sleep quality.
Seven main components are first evaluated individually and then the scores are added.
A total score of 5 and above indicates poor sleep quality
|
1 day
|
|
Disease activity of Rheumatoid arthritis patients
Tijdsspanne: 1 day
|
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
|
1 day
|
|
The pain evaluating of Rheumatoid arthritis patients
Tijdsspanne: 1 day
|
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
|
1 day
|
|
General health of Rheumatoid arthritis patients
Tijdsspanne: 1 day
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
|
1 day
|
|
Depression of Rheumatoid arthritis patients
Tijdsspanne: 1 day
|
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysenur Bardak, MD, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Szady P, Baczyk G, Kozlowska K. Fatigue and sleep quality in rheumatoid arthritis patients during hospital admission. Reumatologia. 2017;55(2):65-72. doi: 10.5114/reum.2017.67600. Epub 2017 Apr 28.
- Purabdollah M, Lakdizaji S, Rahmani A, Hajalilu M, Ansarin K. Relationship between Sleep Disorders, Pain and Quality of Life in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Caring Sci. 2015 Sep 1;4(3):233-41. doi: 10.15171/jcs.2015.024. eCollection 2015.
- Goes ACJ, Reis LAB, Silva MBG, Kahlow BS, Skare TL. Rheumatoid arthritis and sleep quality. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):294-298. doi: 10.1016/j.rbre.2016.07.011. Epub 2016 Aug 12. English, Portuguese.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TURKEYPMRTRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .