- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04278170
Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
19 febbraio 2020 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
An Investigation of Factors Affecting Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
This study was designed to investigate the factors affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients in Turkish population.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Demographic data, duration of disease, routine biochemical tests and currently used medications were recorded.
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
Sleep quality was considered to be poor in patients with a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score of 5 and greater.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Rheumatoid arthritis patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with RA who met the 2010 American College of Rheumatology (ACR) RA classification criteria were included
Exclusion Criteria:
- Patients who had difficulties understanding and responding to questions were excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Case group
Rheumatoid arthritis patients who met the American College of Rheumatology (ACR) 2010 RA classification
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no attempt was made to patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Lasso di tempo: 1 day
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Demographic data
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1 day
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duration of disease
Lasso di tempo: 1 day
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factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
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1 day
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Sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Lasso di tempo: 1 day
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Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the sleep quality of the patients.
PSQI is a questionnaire which assesses sleep quality by questioning the patient on 7 main sections; i.e., subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep activity, sleep disorders, use of sleep medication and daytime dysfunctions.
Questions are scored from 0 to 3, high scores reflecting poor sleep quality.
Seven main components are first evaluated individually and then the scores are added.
A total score of 5 and above indicates poor sleep quality
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1 day
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Disease activity of Rheumatoid arthritis patients
Lasso di tempo: 1 day
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Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
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1 day
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The pain evaluating of Rheumatoid arthritis patients
Lasso di tempo: 1 day
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Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
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1 day
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General health of Rheumatoid arthritis patients
Lasso di tempo: 1 day
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Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
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1 day
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Depression of Rheumatoid arthritis patients
Lasso di tempo: 1 day
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Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysenur Bardak, MD, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Szady P, Baczyk G, Kozlowska K. Fatigue and sleep quality in rheumatoid arthritis patients during hospital admission. Reumatologia. 2017;55(2):65-72. doi: 10.5114/reum.2017.67600. Epub 2017 Apr 28.
- Purabdollah M, Lakdizaji S, Rahmani A, Hajalilu M, Ansarin K. Relationship between Sleep Disorders, Pain and Quality of Life in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Caring Sci. 2015 Sep 1;4(3):233-41. doi: 10.15171/jcs.2015.024. eCollection 2015.
- Goes ACJ, Reis LAB, Silva MBG, Kahlow BS, Skare TL. Rheumatoid arthritis and sleep quality. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):294-298. doi: 10.1016/j.rbre.2016.07.011. Epub 2016 Aug 12. English, Portuguese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TURKEYPMRTRH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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