- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04278170
Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
19. Februar 2020 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
An Investigation of Factors Affecting Sleep Quality in Patients With Rheumatoid Arthritis
This study was designed to investigate the factors affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients in Turkish population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Demographic data, duration of disease, routine biochemical tests and currently used medications were recorded.
Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
Sleep quality was considered to be poor in patients with a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) global score of 5 and greater.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Istanbul, Truthahn, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rheumatoid arthritis patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with RA who met the 2010 American College of Rheumatology (ACR) RA classification criteria were included
Exclusion Criteria:
- Patients who had difficulties understanding and responding to questions were excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Case group
Rheumatoid arthritis patients who met the American College of Rheumatology (ACR) 2010 RA classification
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no attempt was made to patients
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Zeitfenster: 1 day
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Demographic data
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1 day
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duration of disease
Zeitfenster: 1 day
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factor affecting sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
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1 day
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Sleep quality of Rheumatoid arthritis patients
Zeitfenster: 1 day
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Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the sleep quality of the patients.
PSQI is a questionnaire which assesses sleep quality by questioning the patient on 7 main sections; i.e., subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep activity, sleep disorders, use of sleep medication and daytime dysfunctions.
Questions are scored from 0 to 3, high scores reflecting poor sleep quality.
Seven main components are first evaluated individually and then the scores are added.
A total score of 5 and above indicates poor sleep quality
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1 day
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Disease activity of Rheumatoid arthritis patients
Zeitfenster: 1 day
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Disease activity was assessed with Disease Activity Score 28 (DAS 28).
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1 day
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The pain evaluating of Rheumatoid arthritis patients
Zeitfenster: 1 day
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Visual Analog Scale (VAS) was used to evaluate pain levels.
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1 day
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General health of Rheumatoid arthritis patients
Zeitfenster: 1 day
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Health Assessment Questionnaire (HAQ) was used to assess activities of daily living.
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1 day
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Depression of Rheumatoid arthritis patients
Zeitfenster: 1 day
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Beck depression inventory (BDI) was used to investigate the signs of depression in patients.
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Aysenur Bardak, MD, Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Research and Training Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Szady P, Baczyk G, Kozlowska K. Fatigue and sleep quality in rheumatoid arthritis patients during hospital admission. Reumatologia. 2017;55(2):65-72. doi: 10.5114/reum.2017.67600. Epub 2017 Apr 28.
- Purabdollah M, Lakdizaji S, Rahmani A, Hajalilu M, Ansarin K. Relationship between Sleep Disorders, Pain and Quality of Life in Patients with Rheumatoid Arthritis. J Caring Sci. 2015 Sep 1;4(3):233-41. doi: 10.15171/jcs.2015.024. eCollection 2015.
- Goes ACJ, Reis LAB, Silva MBG, Kahlow BS, Skare TL. Rheumatoid arthritis and sleep quality. Rev Bras Reumatol Engl Ed. 2017 Jul-Aug;57(4):294-298. doi: 10.1016/j.rbre.2016.07.011. Epub 2016 Aug 12. English, Portuguese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TURKEYPMRTRH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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